Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of ESWT and Single-Session 5% Dextrose Prolotherapy in Lateral Epicondylitis

27. května 2026 aktualizováno: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Comparison of the Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and 5% Dextrose Prolotherapy in Patients With Lateral Epicondylitis: A Prospective Randomized Controlled Trial

Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain and impaired upper extremity function. The aim of this study was to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate the relative superiority of these treatment approaches during short- and mid-to-long-term follow-up. Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Pain, functional status, grip strength, and common extensor tendon thickness were evaluated during follow-up.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain, reduced grip strength, and impaired upper extremity function. This study aimed to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate their relative effectiveness during short- and mid-to-long-term follow-up.

Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Conventional treatment consisted of home exercise and splinting. ESWT was applied in 3 sessions (2000 pulses, 0.15 mJ/mm²), while the DPT group received a single ultrasound-guided 5% dextrose injection.

Primary outcomes included Visual Analog Scale pain scores for rest, night pain, resisted wrist extension, and grip pain. Secondary outcomes included QuickDASH, PRTEE, grip strength measured with a Jamar dynamometer, and ultrasonographic assessment of common extensor tendon thickness. Clinical assessments were performed at baseline, 1, 3, and 6 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turecko (Türkiye)
        • SBU Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years
  • Clinical and ultrasonographic diagnosis of lateral epicondylitis
  • Symptoms persisting for at least 3 months
  • Visual Analog Scale (VAS) score ≥4
  • Resistance to previous medical treatment
  • Ability to comply with study procedures and complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Injection treatment for lateral epicondylitis within the previous 3 months
  • History of trauma within the previous 3 months
  • Cervical disc herniation
  • Median or ulnar tunnel neuropathy
  • Medial epicondylitis
  • Anticoagulant therapy use
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Psychiatric disorders or cognitive impairment interfering with questionnaire -completion
  • Allergy to the treatment solution
  • History of upper extremity surgery or fracture
  • Rheumatoid arthritis
  • Connective tissue diseases such as dermatomyositis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional Treatment + ESWT
Three treatment sessions administered at weekly intervals using 2000 pulses per session at an energy flux density of 0.15 mJ/mm².
Behaviorální: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program
Přístroj: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
3 sessions, weekly, 4Hz, 2000 pulses/session, 0.15 mJ/mm².
Aktivní komparátor: Conventional Treatment + Dextrose Prolotherapy
Single-session ultrasound-guided injection of 1 mL 5% dextrose.
Behaviorální: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program
Postup: Dextrose prolotherapy (DPT)
Single-session ultrasound-guided 1 mL 5% dextrose injection.
Aktivní komparátor: Conventional Treatment
Splinting and home exercise program.
Behaviorální: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS Resisted Wrist Extension Pain
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Pain during resisted wrist extension assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Gripping Pain
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Pain intensity during gripping assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Resting Pain
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Resting pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Night Pain
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Night pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quick-DASH Score
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Functional disability assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no symptoms and normal upper extremity function, while 100 indicates the highest symptom severity and the poorest functional status.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
PRTEE Score
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Functional outcome assessed using the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire. The PRTEE consists of 15 items divided into two subscales: pain (5 items) and function (10 items). The total score ranges from 0 to 100, with 0 indicating no pain and normal function, and 100 indicating the highest pain severity and the poorest functional status. Higher scores reflect greater pain intensity and functional impairment.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Grip Strength
Časové okno: Baseline and 6 months
Grip strength measured using a Jamar dynamometer.
Baseline and 6 months
Common Extensor Tendon Thickness
Časové okno: Baseline and 6 months
Ultrasonographic measurement of common extensor tendon thickness.
Baseline and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1-23-4037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and ethical restrictions regarding patient confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Conventional Treatment group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit