Comparison of ESWT and Single-Session 5% Dextrose Prolotherapy in Lateral Epicondylitis
27 de mayo de 2026 actualizado por: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparison of the Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and 5% Dextrose Prolotherapy in Patients With Lateral Epicondylitis: A Prospective Randomized Controlled Trial
Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain and impaired upper extremity function.
The aim of this study was to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate the relative superiority of these treatment approaches during short- and mid-to-long-term follow-up.
Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT.
Pain, functional status, grip strength, and common extensor tendon thickness were evaluated during follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain, reduced grip strength, and impaired upper extremity function. This study aimed to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate their relative effectiveness during short- and mid-to-long-term follow-up.
Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Conventional treatment consisted of home exercise and splinting. ESWT was applied in 3 sessions (2000 pulses, 0.15 mJ/mm²), while the DPT group received a single ultrasound-guided 5% dextrose injection.
Primary outcomes included Visual Analog Scale pain scores for rest, night pain, resisted wrist extension, and grip pain. Secondary outcomes included QuickDASH, PRTEE, grip strength measured with a Jamar dynamometer, and ultrasonographic assessment of common extensor tendon thickness. Clinical assessments were performed at baseline, 1, 3, and 6 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquía (Türkiye)
- SBU Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years
- Clinical and ultrasonographic diagnosis of lateral epicondylitis
- Symptoms persisting for at least 3 months
- Visual Analog Scale (VAS) score ≥4
- Resistance to previous medical treatment
- Ability to comply with study procedures and complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- Injection treatment for lateral epicondylitis within the previous 3 months
- History of trauma within the previous 3 months
- Cervical disc herniation
- Median or ulnar tunnel neuropathy
- Medial epicondylitis
- Anticoagulant therapy use
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric disorders or cognitive impairment interfering with questionnaire -completion
- Allergy to the treatment solution
- History of upper extremity surgery or fracture
- Rheumatoid arthritis
- Connective tissue diseases such as dermatomyositis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Conventional Treatment + ESWT
Three treatment sessions administered at weekly intervals using 2000 pulses per session at an energy flux density of 0.15 mJ/mm².
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Splinting and home exercise program
3 sessions, weekly, 4Hz, 2000 pulses/session, 0.15 mJ/mm².
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Comparador activo: Conventional Treatment + Dextrose Prolotherapy
Single-session ultrasound-guided injection of 1 mL 5% dextrose.
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Splinting and home exercise program
Single-session ultrasound-guided 1 mL 5% dextrose injection.
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Comparador activo: Conventional Treatment
Splinting and home exercise program.
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Splinting and home exercise program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS Resisted Wrist Extension Pain
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Pain during resisted wrist extension assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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VAS Gripping Pain
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Pain intensity during gripping assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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VAS Resting Pain
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Resting pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
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VAS Night Pain
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Night pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quick-DASH Score
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Functional disability assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no symptoms and normal upper extremity function, while 100 indicates the highest symptom severity and the poorest functional status.
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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PRTEE Score
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Functional outcome assessed using the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire.
The PRTEE consists of 15 items divided into two subscales: pain (5 items) and function (10 items).
The total score ranges from 0 to 100, with 0 indicating no pain and normal function, and 100 indicating the highest pain severity and the poorest functional status.
Higher scores reflect greater pain intensity and functional impairment.
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Grip Strength
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Grip strength measured using a Jamar dynamometer.
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Baseline and 6 months
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Common Extensor Tendon Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Ultrasonographic measurement of common extensor tendon thickness.
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Baseline and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Tendinopatía de codo
- Lesiones de codo
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía
- Codo de tenista
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
Otros números de identificación del estudio
- E1-23-4037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and ethical restrictions regarding patient confidentiality.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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