Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparison of ESWT and Single-Session 5% Dextrose Prolotherapy in Lateral Epicondylitis

27 de maio de 2026 atualizado por: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Comparison of the Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and 5% Dextrose Prolotherapy in Patients With Lateral Epicondylitis: A Prospective Randomized Controlled Trial

Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain and impaired upper extremity function. The aim of this study was to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate the relative superiority of these treatment approaches during short- and mid-to-long-term follow-up. Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Pain, functional status, grip strength, and common extensor tendon thickness were evaluated during follow-up.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain, reduced grip strength, and impaired upper extremity function. This study aimed to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate their relative effectiveness during short- and mid-to-long-term follow-up.

Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Conventional treatment consisted of home exercise and splinting. ESWT was applied in 3 sessions (2000 pulses, 0.15 mJ/mm²), while the DPT group received a single ultrasound-guided 5% dextrose injection.

Primary outcomes included Visual Analog Scale pain scores for rest, night pain, resisted wrist extension, and grip pain. Secondary outcomes included QuickDASH, PRTEE, grip strength measured with a Jamar dynamometer, and ultrasonographic assessment of common extensor tendon thickness. Clinical assessments were performed at baseline, 1, 3, and 6 months.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye)
        • SBU Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years
  • Clinical and ultrasonographic diagnosis of lateral epicondylitis
  • Symptoms persisting for at least 3 months
  • Visual Analog Scale (VAS) score ≥4
  • Resistance to previous medical treatment
  • Ability to comply with study procedures and complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Injection treatment for lateral epicondylitis within the previous 3 months
  • History of trauma within the previous 3 months
  • Cervical disc herniation
  • Median or ulnar tunnel neuropathy
  • Medial epicondylitis
  • Anticoagulant therapy use
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Psychiatric disorders or cognitive impairment interfering with questionnaire -completion
  • Allergy to the treatment solution
  • History of upper extremity surgery or fracture
  • Rheumatoid arthritis
  • Connective tissue diseases such as dermatomyositis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Conventional Treatment + ESWT
Three treatment sessions administered at weekly intervals using 2000 pulses per session at an energy flux density of 0.15 mJ/mm².
Comportamental: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program
Dispositivo: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
3 sessions, weekly, 4Hz, 2000 pulses/session, 0.15 mJ/mm².
Comparador Ativo: Conventional Treatment + Dextrose Prolotherapy
Single-session ultrasound-guided injection of 1 mL 5% dextrose.
Comportamental: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program
Procedimento: Dextrose prolotherapy (DPT)
Single-session ultrasound-guided 1 mL 5% dextrose injection.
Comparador Ativo: Conventional Treatment
Splinting and home exercise program.
Comportamental: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS Resisted Wrist Extension Pain
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Pain during resisted wrist extension assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Gripping Pain
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Pain intensity during gripping assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Resting Pain
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Resting pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Night Pain
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Night pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quick-DASH Score
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Functional disability assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no symptoms and normal upper extremity function, while 100 indicates the highest symptom severity and the poorest functional status.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
PRTEE Score
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Functional outcome assessed using the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire. The PRTEE consists of 15 items divided into two subscales: pain (5 items) and function (10 items). The total score ranges from 0 to 100, with 0 indicating no pain and normal function, and 100 indicating the highest pain severity and the poorest functional status. Higher scores reflect greater pain intensity and functional impairment.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Grip Strength
Prazo: Baseline and 6 months
Grip strength measured using a Jamar dynamometer.
Baseline and 6 months
Common Extensor Tendon Thickness
Prazo: Baseline and 6 months
Ultrasonographic measurement of common extensor tendon thickness.
Baseline and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E1-23-4037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and ethical restrictions regarding patient confidentiality.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever