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Comparison of ESWT and Single-Session 5% Dextrose Prolotherapy in Lateral Epicondylitis

27 maggio 2026 aggiornato da: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Comparison of the Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and 5% Dextrose Prolotherapy in Patients With Lateral Epicondylitis: A Prospective Randomized Controlled Trial

Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain and impaired upper extremity function. The aim of this study was to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate the relative superiority of these treatment approaches during short- and mid-to-long-term follow-up. Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Pain, functional status, grip strength, and common extensor tendon thickness were evaluated during follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain, reduced grip strength, and impaired upper extremity function. This study aimed to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate their relative effectiveness during short- and mid-to-long-term follow-up.

Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Conventional treatment consisted of home exercise and splinting. ESWT was applied in 3 sessions (2000 pulses, 0.15 mJ/mm²), while the DPT group received a single ultrasound-guided 5% dextrose injection.

Primary outcomes included Visual Analog Scale pain scores for rest, night pain, resisted wrist extension, and grip pain. Secondary outcomes included QuickDASH, PRTEE, grip strength measured with a Jamar dynamometer, and ultrasonographic assessment of common extensor tendon thickness. Clinical assessments were performed at baseline, 1, 3, and 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye)
        • SBU Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years
  • Clinical and ultrasonographic diagnosis of lateral epicondylitis
  • Symptoms persisting for at least 3 months
  • Visual Analog Scale (VAS) score ≥4
  • Resistance to previous medical treatment
  • Ability to comply with study procedures and complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Injection treatment for lateral epicondylitis within the previous 3 months
  • History of trauma within the previous 3 months
  • Cervical disc herniation
  • Median or ulnar tunnel neuropathy
  • Medial epicondylitis
  • Anticoagulant therapy use
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Psychiatric disorders or cognitive impairment interfering with questionnaire -completion
  • Allergy to the treatment solution
  • History of upper extremity surgery or fracture
  • Rheumatoid arthritis
  • Connective tissue diseases such as dermatomyositis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conventional Treatment + ESWT
Three treatment sessions administered at weekly intervals using 2000 pulses per session at an energy flux density of 0.15 mJ/mm².
Comportamentale: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program
Dispositivo: Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
3 sessions, weekly, 4Hz, 2000 pulses/session, 0.15 mJ/mm².
Comparatore attivo: Conventional Treatment + Dextrose Prolotherapy
Single-session ultrasound-guided injection of 1 mL 5% dextrose.
Comportamentale: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program
Procedura: Dextrose prolotherapy (DPT)
Single-session ultrasound-guided 1 mL 5% dextrose injection.
Comparatore attivo: Conventional Treatment
Splinting and home exercise program.
Comportamentale: Conventional Treatment group
Splinting and home exercise program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS Resisted Wrist Extension Pain
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Pain during resisted wrist extension assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Gripping Pain
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Pain intensity during gripping assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Resting Pain
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Resting pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
VAS Night Pain
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Night pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick-DASH Score
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Functional disability assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire. The QuickDASH score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no symptoms and normal upper extremity function, while 100 indicates the highest symptom severity and the poorest functional status.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
PRTEE Score
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Functional outcome assessed using the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire. The PRTEE consists of 15 items divided into two subscales: pain (5 items) and function (10 items). The total score ranges from 0 to 100, with 0 indicating no pain and normal function, and 100 indicating the highest pain severity and the poorest functional status. Higher scores reflect greater pain intensity and functional impairment.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Grip Strength
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
Grip strength measured using a Jamar dynamometer.
Baseline and 6 months
Common Extensor Tendon Thickness
Lasso di tempo: Baseline and 6 months
Ultrasonographic measurement of common extensor tendon thickness.
Baseline and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-23-4037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and ethical restrictions regarding patient confidentiality.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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