Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study
2026年5月30日 更新者：Mehmet Akif Yilmaz、Ataturk University
Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study
This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy.
Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia.
Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.
調査の概要
詳細な説明
This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.
Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for surgery through median sternotomy
- Patients who provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 30 years
- Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
- Use of analgesic medication within the last 24 hours
- Diagnosis of psychiatric disorder
- Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
- Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
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Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
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アクティブコンパレータ：Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
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Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
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介入なし：Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Salivary Opiorphin Level
時間枠：Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
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Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
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Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
時間枠：At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse postoperative pain.
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At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Additional Analgesic Requirement
時間枠：Within the first 24 hours after extubation
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The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
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Within the first 24 hours after extubation
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Total Opioid Consumption
時間枠：Within the first 24 postoperative hours
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Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
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Within the first 24 postoperative hours
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Extubation Time
時間枠：Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
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Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
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Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
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Intensive Care Unit Length of Stay
時間枠：From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
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Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
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From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
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Postoperative Nausea and Vomiting
時間枠：Within the first 24 postoperative hours
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Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
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Within the first 24 postoperative hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Muhammed Enes Aydin, professor、Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parida SK, Guruprasad T, Krishnakumar VB, Ravi RP. A study of salivary opiorphin levels using different anesthetic drugs and techniques - A randomized controlled clinical study. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;119(3):169-171. doi: 10.1016/j.jormas.2017.11.017. Epub 2017 Dec 13.
- Ozdogan MS, Gungormus M, Ince Yusufoglu S, Ertem SY, Sonmez C, Orhan M. Salivary opiorphin in dental pain: A potential biomarker for dental disease. Arch Oral Biol. 2019 Mar;99:15-21. doi: 10.1016/j.archoralbio.2018.12.006. Epub 2018 Dec 15.
- Gavcar EG, Kabukcu Basay B, Avci E, Basay O. Relationship between saliva opiorphin levels, pain threshold, and cutting number in adolescents with non suicidal self injury. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:611-618. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.05.030. Epub 2022 May 24.
- Yilmaz N, Baygin O, Tuzuner T, Mentese A, Demir S. Determination of the effect of two different methods of dental anesthesia on pain level in pediatric patients: A cross-over, randomized trial. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1853-1863. doi: 10.4103/njcp.njcp_289_22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月12日
試験登録日
最初に提出
2026年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月30日
最初の投稿 (実際)
2026年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/353
- 2023/2 (その他の識別子：Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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