Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study

30. května 2026 aktualizováno: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study

This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy. Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia. Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.

Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for surgery through median sternotomy
  • Patients who provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 30 years
  • Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
  • Use of analgesic medication within the last 24 hours
  • Diagnosis of psychiatric disorder
  • Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
  • Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
Postup: Parasternal blocks
Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
Aktivní komparátor: Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
Postup: Wound Site Infiltration
Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
Žádný zásah: Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Salivary Opiorphin Level
Časové okno: Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
Časové okno: At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse postoperative pain.
At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Additional Analgesic Requirement
Časové okno: Within the first 24 hours after extubation
The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
Within the first 24 hours after extubation
Total Opioid Consumption
Časové okno: Within the first 24 postoperative hours
Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
Within the first 24 postoperative hours
Extubation Time
Časové okno: Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
Intensive Care Unit Length of Stay
Časové okno: From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Postoperative Nausea and Vomiting
Časové okno: Within the first 24 postoperative hours
Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
Within the first 24 postoperative hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muhammed Enes Aydin, professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/353
  • 2023/2 (Jiný identifikátor: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Parasternal blocks

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit