Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study
lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study
This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy.
Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia.
Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.
Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for surgery through median sternotomy
- Patients who provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 30 years
- Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
- Use of analgesic medication within the last 24 hours
- Diagnosis of psychiatric disorder
- Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
- Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
|
Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
|
|
Active Comparator: Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
|
Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Salivary Opiorphin Level
Aikaikkuna: Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
|
Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
|
Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
|
Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse postoperative pain.
|
At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
|
|
Additional Analgesic Requirement
Aikaikkuna: Within the first 24 hours after extubation
|
The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
|
Within the first 24 hours after extubation
|
|
Total Opioid Consumption
Aikaikkuna: Within the first 24 postoperative hours
|
Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
|
Within the first 24 postoperative hours
|
|
Extubation Time
Aikaikkuna: Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
|
Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
|
Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
|
|
Intensive Care Unit Length of Stay
Aikaikkuna: From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
|
Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
|
From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
|
|
Postoperative Nausea and Vomiting
Aikaikkuna: Within the first 24 postoperative hours
|
Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
|
Within the first 24 postoperative hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammed Enes Aydin, professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parida SK, Guruprasad T, Krishnakumar VB, Ravi RP. A study of salivary opiorphin levels using different anesthetic drugs and techniques - A randomized controlled clinical study. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;119(3):169-171. doi: 10.1016/j.jormas.2017.11.017. Epub 2017 Dec 13.
- Ozdogan MS, Gungormus M, Ince Yusufoglu S, Ertem SY, Sonmez C, Orhan M. Salivary opiorphin in dental pain: A potential biomarker for dental disease. Arch Oral Biol. 2019 Mar;99:15-21. doi: 10.1016/j.archoralbio.2018.12.006. Epub 2018 Dec 15.
- Gavcar EG, Kabukcu Basay B, Avci E, Basay O. Relationship between saliva opiorphin levels, pain threshold, and cutting number in adolescents with non suicidal self injury. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:611-618. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.05.030. Epub 2022 May 24.
- Yilmaz N, Baygin O, Tuzuner T, Mentese A, Demir S. Determination of the effect of two different methods of dental anesthesia on pain level in pediatric patients: A cross-over, randomized trial. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1853-1863. doi: 10.4103/njcp.njcp_289_22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/353
- 2023/2 (Muu tunniste: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .