Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study
30 de mayo de 2026 actualizado por: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study
This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy.
Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia.
Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.
Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for surgery through median sternotomy
- Patients who provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 30 years
- Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
- Use of analgesic medication within the last 24 hours
- Diagnosis of psychiatric disorder
- Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
- Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
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Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
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Comparador activo: Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
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Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
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Sin intervención: Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Salivary Opiorphin Level
Periodo de tiempo: Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
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Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
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Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse postoperative pain.
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At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
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Additional Analgesic Requirement
Periodo de tiempo: Within the first 24 hours after extubation
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The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
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Within the first 24 hours after extubation
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Total Opioid Consumption
Periodo de tiempo: Within the first 24 postoperative hours
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Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
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Within the first 24 postoperative hours
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Extubation Time
Periodo de tiempo: Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
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Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
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Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
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Intensive Care Unit Length of Stay
Periodo de tiempo: From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
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Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
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From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
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Postoperative Nausea and Vomiting
Periodo de tiempo: Within the first 24 postoperative hours
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Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
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Within the first 24 postoperative hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhammed Enes Aydin, professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Parida SK, Guruprasad T, Krishnakumar VB, Ravi RP. A study of salivary opiorphin levels using different anesthetic drugs and techniques - A randomized controlled clinical study. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;119(3):169-171. doi: 10.1016/j.jormas.2017.11.017. Epub 2017 Dec 13.
- Ozdogan MS, Gungormus M, Ince Yusufoglu S, Ertem SY, Sonmez C, Orhan M. Salivary opiorphin in dental pain: A potential biomarker for dental disease. Arch Oral Biol. 2019 Mar;99:15-21. doi: 10.1016/j.archoralbio.2018.12.006. Epub 2018 Dec 15.
- Gavcar EG, Kabukcu Basay B, Avci E, Basay O. Relationship between saliva opiorphin levels, pain threshold, and cutting number in adolescents with non suicidal self injury. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:611-618. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.05.030. Epub 2022 May 24.
- Yilmaz N, Baygin O, Tuzuner T, Mentese A, Demir S. Determination of the effect of two different methods of dental anesthesia on pain level in pediatric patients: A cross-over, randomized trial. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1853-1863. doi: 10.4103/njcp.njcp_289_22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/353
- 2023/2 (Otro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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