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Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study

30. Mai 2026 aktualisiert von: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study

This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy. Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia. Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.

Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for surgery through median sternotomy
  • Patients who provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 30 years
  • Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
  • Use of analgesic medication within the last 24 hours
  • Diagnosis of psychiatric disorder
  • Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
  • Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
Verfahren: Parasternal blocks
Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
Aktiver Komparator: Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
Verfahren: Wound Site Infiltration
Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
Kein Eingriff: Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Salivary Opiorphin Level
Zeitfenster: Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
Zeitfenster: At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse postoperative pain.
At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Additional Analgesic Requirement
Zeitfenster: Within the first 24 hours after extubation
The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
Within the first 24 hours after extubation
Total Opioid Consumption
Zeitfenster: Within the first 24 postoperative hours
Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
Within the first 24 postoperative hours
Extubation Time
Zeitfenster: Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
Intensive Care Unit Length of Stay
Zeitfenster: From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Postoperative Nausea and Vomiting
Zeitfenster: Within the first 24 postoperative hours
Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
Within the first 24 postoperative hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienleiter: Muhammed Enes Aydin, professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/353
  • 2023/2 (Andere Kennung: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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