Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study
30 мая 2026 г. обновлено: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study
This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy.
Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia.
Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.
Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for surgery through median sternotomy
- Patients who provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 30 years
- Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
- Use of analgesic medication within the last 24 hours
- Diagnosis of psychiatric disorder
- Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
- Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
|
Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
|
|
Активный компаратор: Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
|
Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
|
|
Без вмешательства: Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Salivary Opiorphin Level
Временное ограничение: Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
|
Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
|
Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
Временное ограничение: At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
|
Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate worse postoperative pain.
|
At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
|
|
Additional Analgesic Requirement
Временное ограничение: Within the first 24 hours after extubation
|
The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
|
Within the first 24 hours after extubation
|
|
Total Opioid Consumption
Временное ограничение: Within the first 24 postoperative hours
|
Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
|
Within the first 24 postoperative hours
|
|
Extubation Time
Временное ограничение: Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
|
Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
|
Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
|
|
Intensive Care Unit Length of Stay
Временное ограничение: From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
|
Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
|
From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
|
|
Postoperative Nausea and Vomiting
Временное ограничение: Within the first 24 postoperative hours
|
Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
|
Within the first 24 postoperative hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Muhammed Enes Aydin, professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parida SK, Guruprasad T, Krishnakumar VB, Ravi RP. A study of salivary opiorphin levels using different anesthetic drugs and techniques - A randomized controlled clinical study. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;119(3):169-171. doi: 10.1016/j.jormas.2017.11.017. Epub 2017 Dec 13.
- Ozdogan MS, Gungormus M, Ince Yusufoglu S, Ertem SY, Sonmez C, Orhan M. Salivary opiorphin in dental pain: A potential biomarker for dental disease. Arch Oral Biol. 2019 Mar;99:15-21. doi: 10.1016/j.archoralbio.2018.12.006. Epub 2018 Dec 15.
- Gavcar EG, Kabukcu Basay B, Avci E, Basay O. Relationship between saliva opiorphin levels, pain threshold, and cutting number in adolescents with non suicidal self injury. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:611-618. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.05.030. Epub 2022 May 24.
- Yilmaz N, Baygin O, Tuzuner T, Mentese A, Demir S. Determination of the effect of two different methods of dental anesthesia on pain level in pediatric patients: A cross-over, randomized trial. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1853-1863. doi: 10.4103/njcp.njcp_289_22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/353
- 2023/2 (Другой идентификатор: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .