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Parasternal Block Versus Wound Infiltration for Pain After Median Sternotomy:A Salivary Opiorphin-Based Study

2026년 5월 30일 업데이트: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Determination of the Effect of Parasternal Block Versus Wound Site Infiltration on Postoperative Pain Levels by Salivary Opiorphin Levels in Patients Undergoing Median Sternotomy: A Randomized Prospective Study

This study evaluated the effects of parasternal block and wound site infiltration on postoperative pain in patients undergoing median sternotomy. Patients were allocated to receive parasternal block, wound site infiltration, or standard systemic analgesia. Salivary opiorphin levels and postoperative pain scores were assessed to compare analgesic effectiveness between the groups.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This randomized prospective study included patients undergoing surgery through median sternotomy. The study compared three perioperative analgesic approaches: parasternal block, wound site infiltration, and standard systemic analgesia without local intervention at the surgical site.

Salivary samples were collected before surgery, after sternotomy, and during the postoperative period to measure opiorphin levels. Postoperative pain was assessed using visual analogue scale scores, and additional analgesic requirement, opioid consumption, extubation time, intensive care unit stay, and adverse effects such as nausea and vomiting were recorded.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for surgery through median sternotomy
  • Patients who provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age under 30 years
  • Presence of ischemic, inflammatory, or systemic disease, except cardiovascular disease
  • Use of analgesic medication within the last 24 hours
  • Diagnosis of psychiatric disorder
  • Presence of any oral pathology, including active dental caries, aphthous lesions, or salivary gland inflammation
  • Prolonged intubation or inability to be separated from mechanical ventilation for more than 8 hours

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Parasternal Block Group
Participants in this group received ultrasound-guided parasternal block with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
절차: Parasternal blocks
Ultrasound-guided parasternal block was performed with local anesthetic before surgical incision.
활성 비교기: Wound Site Infiltration Group
Participants in this group received wound site infiltration with local anesthetic before surgical incision, in addition to standard perioperative systemic analgesia.
절차: Wound Site Infiltration
Local anesthetic infiltration was performed at the surgical wound site before surgical incision.
간섭 없음: Standard Analgesia Group
Participants in this group received standard perioperative systemic analgesia without local anesthetic intervention at the surgical site.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Salivary Opiorphin Level
기간: Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours
Salivary opiorphin levels were measured using ELISA to evaluate the analgesic effect of the study interventions.
Baseline, 3 minutes after sternotomy, and postoperative 6 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Pain Intensity Assessed by the Visual Analogue Scale
기간: At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analogue Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse postoperative pain.
At 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours after extubation
Additional Analgesic Requirement
기간: Within the first 24 hours after extubation
The need for rescue analgesia was recorded during the postoperative follow-up period.
Within the first 24 hours after extubation
Total Opioid Consumption
기간: Within the first 24 postoperative hours
Total opioid consumption delivered by patient-controlled analgesia was recorded.
Within the first 24 postoperative hours
Extubation Time
기간: Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
Time to extubation was defined as the duration from the end of surgery to tracheal extubation and was recorded in minutes.
Immediately after surgery until tracheal extubation, assessed up to 24 hours postoperatively
Intensive Care Unit Length of Stay
기간: From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Intensive care unit length of stay was defined as the duration from admission to the intensive care unit after surgery until discharge from the intensive care unit and was recorded in hours.
From postoperative intensive care unit admission until intensive care unit discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Postoperative Nausea and Vomiting
기간: Within the first 24 postoperative hours
Postoperative nausea and vomiting were recorded as adverse effects.
Within the first 24 postoperative hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 연구 책임자: Muhammed Enes Aydin, professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/353
  • 2023/2 (기타 식별자: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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