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Effectiveness of Health Literacy Program for Polypharmacy Patients (HLP-CKD) (HLP-CKD)

2026年6月3日 更新者：Wanpen Waelveerakup、Nakhon Pathom Rajabhat University

Effectiveness of the Health Literacy Promotion Program to Prevent Chronic Kidney Disease of Patients Who Use Polypharmacy

This study aims to evaluate the effectiveness of a health literacy promotion program in preventing chronic kidney disease (CKD) among patients who use multiple medications (polypharmacy). Participants will be divided into two groups: an experimental group receiving the health literacy program and a control group receiving standard care. The study will measure improvements in health literacy levels and CKD prevention behaviors over a specific period. It is expected that the program will help patients better manage their medications and reduce the risk of developing kidney complications.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Background: Patients with polypharmacy are at a higher risk of drug-induced kidney injury. Enhancing health literacy is a key strategy to empower these patients to engage in protective health behaviors.

Objectives: 1) To compare health literacy scores before and after participating in the program. 2) To compare CKD prevention behaviors between the experimental and control groups.

Methodology: This is a quasi-experimental study with a pre-test/post-test design.

Experimental Group: Receives the "Health Literacy Promotion Program," which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.

Control Group: Receives routine nursing care and standard health education. Intervention Details: The program focuses on 6 aspects of health literacy: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.

Data Collection: Data will be collected using validated questionnaires for health literacy and CKD prevention behavior at baseline and after the intervention (e.g., at week 12).

Analysis: Descriptive statistics and t-tests (Independent and Paired) will be used to evaluate the program's effectiveness.

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Nakhon Pathom、Changwat Nakhon Pathom、タイ、73000
        • Health Promoting Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 55-74 years diagnosed with non-communicable diseases.
  • Currently taking 5 or more medications daily (Polypharmacy) for at least 6 months.
  • Have at least one risk factor for chronic kidney disease (e.g., Hypertension or Diabetes).
  • Able to communicate, read, and write in Thai.
  • Willing to participate in the 8-week program and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Patients already diagnosed with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3 - 5.
  • Having severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent participation.
  • Having severe complications or being in an unstable clinical condition.
  • Planning to move out of the study area during the 12-week study period.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Experimental Group
Participants in this group will receive the 8-week Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD), which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
行動：Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD)
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
アクティブコンパレータ：Control Group
Participants in this group will receive routine nursing care and standard health education provided by the healthcare facility.
行動：Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD)
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health Literacy Levels
時間枠：Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
The total score of health literacy regarding chronic kidney disease (CKD) prevention, assessed using a validated Health Literacy Questionnaire. The tool evaluates 6 domains: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice. Higher scores indicate a higher level of health literacy.
Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
CKD Prevention Behaviors
時間枠：Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
The assessment of self-care behaviors to prevent chronic kidney disease, such as medication adherence, dietary control, and physical activity. Evaluated using the CKD Prevention Behavior Scale.
Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
時間枠：Baseline and 12 weeks (follow-up)
A key indicator of kidney function calculated based on serum creatinine level, age, and sex. It is used to monitor the stage of chronic kidney disease.
Baseline and 12 weeks (follow-up)
Serum Creatinine
時間枠：Baseline and 12 weeks (follow-up)
A waste product in the blood that is filtered by the kidneys. This value is used to calculate the eGFR and evaluate kidney health.
Baseline and 12 weeks (follow-up)
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
時間枠：Baseline and 12 weeks (follow-up).
A marker used to detect albuminuria (protein in the urine), which is an early sign of kidney damage, especially in patients with chronic diseases.
Baseline and 12 weeks (follow-up).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nakhon Pathom Rajabhat University

捜査官

  • 主任研究者：Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.、Faculty of Nursing, Nakhon Pathom Rajabhat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2026年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月27日

最初の投稿 (実際)

2026年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 009/2026
  • 012/2024 (その他の識別子：Nakhon Pathom Rajabhat University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared to protect the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent and institutional ethical guidelines.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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