- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07622134
Effectiveness of Health Literacy Program for Polypharmacy Patients (HLP-CKD) (HLP-CKD)
Effectiveness of the Health Literacy Promotion Program to Prevent Chronic Kidney Disease of Patients Who Use Polypharmacy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: Patients with polypharmacy are at a higher risk of drug-induced kidney injury. Enhancing health literacy is a key strategy to empower these patients to engage in protective health behaviors.
Objectives: 1) To compare health literacy scores before and after participating in the program. 2) To compare CKD prevention behaviors between the experimental and control groups.
Methodology: This is a quasi-experimental study with a pre-test/post-test design.
Experimental Group: Receives the "Health Literacy Promotion Program," which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
Control Group: Receives routine nursing care and standard health education. Intervention Details: The program focuses on 6 aspects of health literacy: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.
Data Collection: Data will be collected using validated questionnaires for health literacy and CKD prevention behavior at baseline and after the intervention (e.g., at week 12).
Analysis: Descriptive statistics and t-tests (Independent and Paired) will be used to evaluate the program's effectiveness.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wangen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Puhelinnumero: +66816288879
- Sähköposti: wanpenw@webmail.npru.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H
- Puhelinnumero: +66816288879
- Sähköposti: wanpenw307@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Nakhon Pathom, Changwat Nakhon Pathom, Thaimaa, 73000
- Health Promoting Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Puhelinnumero: +66816288879
- Sähköposti: wanpenw@webmail.npru.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Puhelinnumero: +66816288879
- Sähköposti: wanpenw307@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 55-74 years diagnosed with non-communicable diseases.
- Currently taking 5 or more medications daily (Polypharmacy) for at least 6 months.
- Have at least one risk factor for chronic kidney disease (e.g., Hypertension or Diabetes).
- Able to communicate, read, and write in Thai.
- Willing to participate in the 8-week program and follow-up assessments.
Exclusion Criteria:
- Patients already diagnosed with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3 - 5.
- Having severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent participation.
- Having severe complications or being in an unstable clinical condition.
- Planning to move out of the study area during the 12-week study period.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Group
Participants in this group will receive the 8-week Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD), which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
|
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants in this group will receive routine nursing care and standard health education provided by the healthcare facility.
|
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Literacy Levels
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
|
The total score of health literacy regarding chronic kidney disease (CKD) prevention, assessed using a validated Health Literacy Questionnaire.
The tool evaluates 6 domains: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.
Higher scores indicate a higher level of health literacy.
|
Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
|
|
CKD Prevention Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
The assessment of self-care behaviors to prevent chronic kidney disease, such as medication adherence, dietary control, and physical activity.
Evaluated using the CKD Prevention Behavior Scale.
|
Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
A key indicator of kidney function calculated based on serum creatinine level, age, and sex.
It is used to monitor the stage of chronic kidney disease.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
|
Serum Creatinine
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
A waste product in the blood that is filtered by the kidneys.
This value is used to calculate the eGFR and evaluate kidney health.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
|
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks (follow-up).
|
A marker used to detect albuminuria (protein in the urine), which is an early sign of kidney damage, especially in patients with chronic diseases.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H., Faculty of Nursing, Nakhon Pathom Rajabhat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009/2026
- 012/2024 (Muu tunniste: Nakhon Pathom Rajabhat University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .