- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07622134
Effectiveness of Health Literacy Program for Polypharmacy Patients (HLP-CKD) (HLP-CKD)
Effectiveness of the Health Literacy Promotion Program to Prevent Chronic Kidney Disease of Patients Who Use Polypharmacy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background: Patients with polypharmacy are at a higher risk of drug-induced kidney injury. Enhancing health literacy is a key strategy to empower these patients to engage in protective health behaviors.
Objectives: 1) To compare health literacy scores before and after participating in the program. 2) To compare CKD prevention behaviors between the experimental and control groups.
Methodology: This is a quasi-experimental study with a pre-test/post-test design.
Experimental Group: Receives the "Health Literacy Promotion Program," which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
Control Group: Receives routine nursing care and standard health education. Intervention Details: The program focuses on 6 aspects of health literacy: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.
Data Collection: Data will be collected using validated questionnaires for health literacy and CKD prevention behavior at baseline and after the intervention (e.g., at week 12).
Analysis: Descriptive statistics and t-tests (Independent and Paired) will be used to evaluate the program's effectiveness.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wangen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Номер телефона: +66816288879
- Электронная почта: wanpenw@webmail.npru.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H
- Номер телефона: +66816288879
- Электронная почта: wanpenw307@gmail.com
Места учебы
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Nakhon Pathom, Changwat Nakhon Pathom, Таиланд, 73000
- Health Promoting Hospital
-
Контакт:
- Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Номер телефона: +66816288879
- Электронная почта: wanpenw@webmail.npru.ac.th
-
Контакт:
- Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Номер телефона: +66816288879
- Электронная почта: wanpenw307@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 55-74 years diagnosed with non-communicable diseases.
- Currently taking 5 or more medications daily (Polypharmacy) for at least 6 months.
- Have at least one risk factor for chronic kidney disease (e.g., Hypertension or Diabetes).
- Able to communicate, read, and write in Thai.
- Willing to participate in the 8-week program and follow-up assessments.
Exclusion Criteria:
- Patients already diagnosed with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3 - 5.
- Having severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent participation.
- Having severe complications or being in an unstable clinical condition.
- Planning to move out of the study area during the 12-week study period.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Group
Participants in this group will receive the 8-week Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD), which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
|
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Participants in this group will receive routine nursing care and standard health education provided by the healthcare facility.
|
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health Literacy Levels
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
|
The total score of health literacy regarding chronic kidney disease (CKD) prevention, assessed using a validated Health Literacy Questionnaire.
The tool evaluates 6 domains: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.
Higher scores indicate a higher level of health literacy.
|
Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
|
|
CKD Prevention Behaviors
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
The assessment of self-care behaviors to prevent chronic kidney disease, such as medication adherence, dietary control, and physical activity.
Evaluated using the CKD Prevention Behavior Scale.
|
Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
A key indicator of kidney function calculated based on serum creatinine level, age, and sex.
It is used to monitor the stage of chronic kidney disease.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
|
Serum Creatinine
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
A waste product in the blood that is filtered by the kidneys.
This value is used to calculate the eGFR and evaluate kidney health.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
|
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks (follow-up).
|
A marker used to detect albuminuria (protein in the urine), which is an early sign of kidney damage, especially in patients with chronic diseases.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H., Faculty of Nursing, Nakhon Pathom Rajabhat University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 009/2026
- 012/2024 (Другой идентификатор: Nakhon Pathom Rajabhat University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .