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Effectiveness of Health Literacy Program for Polypharmacy Patients (HLP-CKD) (HLP-CKD)

3 giugno 2026 aggiornato da: Wanpen Waelveerakup, Nakhon Pathom Rajabhat University

Effectiveness of the Health Literacy Promotion Program to Prevent Chronic Kidney Disease of Patients Who Use Polypharmacy

This study aims to evaluate the effectiveness of a health literacy promotion program in preventing chronic kidney disease (CKD) among patients who use multiple medications (polypharmacy). Participants will be divided into two groups: an experimental group receiving the health literacy program and a control group receiving standard care. The study will measure improvements in health literacy levels and CKD prevention behaviors over a specific period. It is expected that the program will help patients better manage their medications and reduce the risk of developing kidney complications.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Patients with polypharmacy are at a higher risk of drug-induced kidney injury. Enhancing health literacy is a key strategy to empower these patients to engage in protective health behaviors.

Objectives: 1) To compare health literacy scores before and after participating in the program. 2) To compare CKD prevention behaviors between the experimental and control groups.

Methodology: This is a quasi-experimental study with a pre-test/post-test design.

Experimental Group: Receives the "Health Literacy Promotion Program," which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.

Control Group: Receives routine nursing care and standard health education. Intervention Details: The program focuses on 6 aspects of health literacy: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.

Data Collection: Data will be collected using validated questionnaires for health literacy and CKD prevention behavior at baseline and after the intervention (e.g., at week 12).

Analysis: Descriptive statistics and t-tests (Independent and Paired) will be used to evaluate the program's effectiveness.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Nakhon Pathom, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73000
        • Health Promoting Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 55-74 years diagnosed with non-communicable diseases.
  • Currently taking 5 or more medications daily (Polypharmacy) for at least 6 months.
  • Have at least one risk factor for chronic kidney disease (e.g., Hypertension or Diabetes).
  • Able to communicate, read, and write in Thai.
  • Willing to participate in the 8-week program and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Patients already diagnosed with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3 - 5.
  • Having severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent participation.
  • Having severe complications or being in an unstable clinical condition.
  • Planning to move out of the study area during the 12-week study period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental Group
Participants in this group will receive the 8-week Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD), which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
Comportamentale: Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD)
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
Comparatore attivo: Control Group
Participants in this group will receive routine nursing care and standard health education provided by the healthcare facility.
Comportamentale: Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD)
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health Literacy Levels
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
The total score of health literacy regarding chronic kidney disease (CKD) prevention, assessed using a validated Health Literacy Questionnaire. The tool evaluates 6 domains: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice. Higher scores indicate a higher level of health literacy.
Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
CKD Prevention Behaviors
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
The assessment of self-care behaviors to prevent chronic kidney disease, such as medication adherence, dietary control, and physical activity. Evaluated using the CKD Prevention Behavior Scale.
Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks (follow-up)
A key indicator of kidney function calculated based on serum creatinine level, age, and sex. It is used to monitor the stage of chronic kidney disease.
Baseline and 12 weeks (follow-up)
Serum Creatinine
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks (follow-up)
A waste product in the blood that is filtered by the kidneys. This value is used to calculate the eGFR and evaluate kidney health.
Baseline and 12 weeks (follow-up)
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks (follow-up).
A marker used to detect albuminuria (protein in the urine), which is an early sign of kidney damage, especially in patients with chronic diseases.
Baseline and 12 weeks (follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nakhon Pathom Rajabhat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H., Faculty of Nursing, Nakhon Pathom Rajabhat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 009/2026
  • 012/2024 (Altro identificatore: Nakhon Pathom Rajabhat University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared to protect the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent and institutional ethical guidelines.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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