- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07622134
Effectiveness of Health Literacy Program for Polypharmacy Patients (HLP-CKD) (HLP-CKD)
Effectiveness of the Health Literacy Promotion Program to Prevent Chronic Kidney Disease of Patients Who Use Polypharmacy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Patients with polypharmacy are at a higher risk of drug-induced kidney injury. Enhancing health literacy is a key strategy to empower these patients to engage in protective health behaviors.
Objectives: 1) To compare health literacy scores before and after participating in the program. 2) To compare CKD prevention behaviors between the experimental and control groups.
Methodology: This is a quasi-experimental study with a pre-test/post-test design.
Experimental Group: Receives the "Health Literacy Promotion Program," which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
Control Group: Receives routine nursing care and standard health education. Intervention Details: The program focuses on 6 aspects of health literacy: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.
Data Collection: Data will be collected using validated questionnaires for health literacy and CKD prevention behavior at baseline and after the intervention (e.g., at week 12).
Analysis: Descriptive statistics and t-tests (Independent and Paired) will be used to evaluate the program's effectiveness.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wangen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Numer telefonu: +66816288879
- E-mail: wanpenw@webmail.npru.ac.th
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H
- Numer telefonu: +66816288879
- E-mail: wanpenw307@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Nakhon Pathom, Changwat Nakhon Pathom, Tajlandia, 73000
- Health Promoting Hospital
-
Kontakt:
- Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Numer telefonu: +66816288879
- E-mail: wanpenw@webmail.npru.ac.th
-
Kontakt:
- Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
- Numer telefonu: +66816288879
- E-mail: wanpenw307@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 55-74 years diagnosed with non-communicable diseases.
- Currently taking 5 or more medications daily (Polypharmacy) for at least 6 months.
- Have at least one risk factor for chronic kidney disease (e.g., Hypertension or Diabetes).
- Able to communicate, read, and write in Thai.
- Willing to participate in the 8-week program and follow-up assessments.
Exclusion Criteria:
- Patients already diagnosed with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3 - 5.
- Having severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent participation.
- Having severe complications or being in an unstable clinical condition.
- Planning to move out of the study area during the 12-week study period.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
Participants in this group will receive the 8-week Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD), which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
|
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Participants in this group will receive routine nursing care and standard health education provided by the healthcare facility.
|
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health Literacy Levels
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
|
The total score of health literacy regarding chronic kidney disease (CKD) prevention, assessed using a validated Health Literacy Questionnaire.
The tool evaluates 6 domains: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.
Higher scores indicate a higher level of health literacy.
|
Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
|
|
CKD Prevention Behaviors
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
The assessment of self-care behaviors to prevent chronic kidney disease, such as medication adherence, dietary control, and physical activity.
Evaluated using the CKD Prevention Behavior Scale.
|
Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
A key indicator of kidney function calculated based on serum creatinine level, age, and sex.
It is used to monitor the stage of chronic kidney disease.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
|
Serum Creatinine
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
A waste product in the blood that is filtered by the kidneys.
This value is used to calculate the eGFR and evaluate kidney health.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up)
|
|
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks (follow-up).
|
A marker used to detect albuminuria (protein in the urine), which is an early sign of kidney damage, especially in patients with chronic diseases.
|
Baseline and 12 weeks (follow-up).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H., Faculty of Nursing, Nakhon Pathom Rajabhat University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 009/2026
- 012/2024 (Inny identyfikator: Nakhon Pathom Rajabhat University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .