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Effectiveness of Health Literacy Program for Polypharmacy Patients (HLP-CKD) (HLP-CKD)

3 de junio de 2026 actualizado por: Wanpen Waelveerakup, Nakhon Pathom Rajabhat University

Effectiveness of the Health Literacy Promotion Program to Prevent Chronic Kidney Disease of Patients Who Use Polypharmacy

This study aims to evaluate the effectiveness of a health literacy promotion program in preventing chronic kidney disease (CKD) among patients who use multiple medications (polypharmacy). Participants will be divided into two groups: an experimental group receiving the health literacy program and a control group receiving standard care. The study will measure improvements in health literacy levels and CKD prevention behaviors over a specific period. It is expected that the program will help patients better manage their medications and reduce the risk of developing kidney complications.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Background: Patients with polypharmacy are at a higher risk of drug-induced kidney injury. Enhancing health literacy is a key strategy to empower these patients to engage in protective health behaviors.

Objectives: 1) To compare health literacy scores before and after participating in the program. 2) To compare CKD prevention behaviors between the experimental and control groups.

Methodology: This is a quasi-experimental study with a pre-test/post-test design.

Experimental Group: Receives the "Health Literacy Promotion Program," which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.

Control Group: Receives routine nursing care and standard health education. Intervention Details: The program focuses on 6 aspects of health literacy: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice.

Data Collection: Data will be collected using validated questionnaires for health literacy and CKD prevention behavior at baseline and after the intervention (e.g., at week 12).

Analysis: Descriptive statistics and t-tests (Independent and Paired) will be used to evaluate the program's effectiveness.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H
  • Número de teléfono: +66816288879
  • Correo electrónico: wanpenw307@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Nakhon Pathom, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73000
        • Health Promoting Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H.
          • Número de teléfono: +66816288879
          • Correo electrónico: wanpenw307@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 55-74 years diagnosed with non-communicable diseases.
  • Currently taking 5 or more medications daily (Polypharmacy) for at least 6 months.
  • Have at least one risk factor for chronic kidney disease (e.g., Hypertension or Diabetes).
  • Able to communicate, read, and write in Thai.
  • Willing to participate in the 8-week program and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Patients already diagnosed with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3 - 5.
  • Having severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent participation.
  • Having severe complications or being in an unstable clinical condition.
  • Planning to move out of the study area during the 12-week study period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental Group
Participants in this group will receive the 8-week Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD), which includes educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support.
Conductual: Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD)
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.
Comparador activo: Control Group
Participants in this group will receive routine nursing care and standard health education provided by the healthcare facility.
Conductual: Health Literacy Promotion Program (HLP-CKD)
An 8-week program consisting of educational sessions, skill-building for medication management, and follow-up support to prevent chronic kidney disease.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health Literacy Levels
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
The total score of health literacy regarding chronic kidney disease (CKD) prevention, assessed using a validated Health Literacy Questionnaire. The tool evaluates 6 domains: access, understanding, communication, questioning, decision-making, and practice. Higher scores indicate a higher level of health literacy.
Baseline, 8 weeks (immediately after intervention), and 12 weeks (follow-up).
CKD Prevention Behaviors
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.
The assessment of self-care behaviors to prevent chronic kidney disease, such as medication adherence, dietary control, and physical activity. Evaluated using the CKD Prevention Behavior Scale.
Baseline, 8 weeks, and 12 weeks.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks (follow-up)
A key indicator of kidney function calculated based on serum creatinine level, age, and sex. It is used to monitor the stage of chronic kidney disease.
Baseline and 12 weeks (follow-up)
Serum Creatinine
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks (follow-up)
A waste product in the blood that is filtered by the kidneys. This value is used to calculate the eGFR and evaluate kidney health.
Baseline and 12 weeks (follow-up)
Urine Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks (follow-up).
A marker used to detect albuminuria (protein in the urine), which is an early sign of kidney damage, especially in patients with chronic diseases.
Baseline and 12 weeks (follow-up).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nakhon Pathom Rajabhat University

Investigadores

  • Investigador principal: Wanpen Waelveerakup, Dr.P.H., Faculty of Nursing, Nakhon Pathom Rajabhat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 009/2026
  • 012/2024 (Otro identificador: Nakhon Pathom Rajabhat University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared to protect the privacy and confidentiality of the participants, in accordance with the informed consent and institutional ethical guidelines.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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