A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility
2026年6月2日 更新者：Marwa Helal、Cairo University
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid with 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on active Periodontal status and Surface Roughness and biocompatibility (A Randomized Controlled clinical Trial).
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including
- Clinical attachment loss (CAL)
- Plaque Index (PI)
- Gingival Index (GI)
- Bleeding on probing (BOP)
- using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
Systemic healthy patients
- Patients aged > 25 years
- Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
- Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
- No history of previous periodontal therapy.
- No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
- No previous periodontal surgery at involved sites.
- Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
- Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
- Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
- Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.
Exclusion Criteria:
Smoking habits
- Pregnant and lactating mothers
- Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
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While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
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アクティブコンパレータ：Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
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While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical Attachment Loss (CAL)
時間枠：Day 0 - month 3
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• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
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Day 0 - month 3
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bleeding on probing (BOP)
時間枠：Day 0 - month 3
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will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent. localized less than 30% and generalized greater than or equal 30% |
Day 0 - month 3
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Plaque index (PI)
時間枠：Day 0 - month 3
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plaque index This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline). The Scoring Scale (0 to 3): 0: No plaque in the gingival area.
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Day 0 - month 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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biocompatibility
時間枠：Day 0 - month 3
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• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
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Day 0 - month 3
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Surface roughness
時間枠：Day 0 - month 3
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will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys.
They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
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Day 0 - month 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15022026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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