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A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility

2026년 6월 2일 업데이트: Marwa Helal, Cairo University

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid with 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on active Periodontal status and Surface Roughness and biocompatibility (A Randomized Controlled clinical Trial).

연구 개요

상세 설명

This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including

  1. Clinical attachment loss (CAL)
  2. Plaque Index (PI)
  3. Gingival Index (GI)
  4. Bleeding on probing (BOP)
  5. using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Systemic healthy patients

    • Patients aged > 25 years
    • Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
    • Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
    • No history of previous periodontal therapy.
    • No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
    • No previous periodontal surgery at involved sites.
    • Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
    • Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
    • Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
    • Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.

Exclusion Criteria:

  • Smoking habits

    • Pregnant and lactating mothers
    • Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid

활성 비교기: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Attachment Loss (CAL)
기간: Day 0 - month 3
• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
Day 0 - month 3
bleeding on probing (BOP)
기간: Day 0 - month 3

will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent.

localized less than 30% and generalized greater than or equal 30%

Day 0 - month 3
Plaque index (PI)
기간: Day 0 - month 3

plaque index

This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline).

The Scoring Scale (0 to 3):

0: No plaque in the gingival area.

  1. A film of plaque visible only by running a probe across the tooth surface or after using a disclosing solution.
  2. Moderate accumulation of plaque visible to the naked eye along the gumline.
  3. Abundance of soft matter within the pocket or along the gumline
Day 0 - month 3

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
biocompatibility
기간: Day 0 - month 3
• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
Day 0 - month 3
Surface roughness
기간: Day 0 - month 3
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys. They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
Day 0 - month 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15022026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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