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A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility

2 juin 2026 mis à jour par: Marwa Helal, Cairo University

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid with 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on active Periodontal status and Surface Roughness and biocompatibility (A Randomized Controlled clinical Trial).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including

  1. Clinical attachment loss (CAL)
  2. Plaque Index (PI)
  3. Gingival Index (GI)
  4. Bleeding on probing (BOP)
  5. using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Systemic healthy patients

    • Patients aged > 25 years
    • Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
    • Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
    • No history of previous periodontal therapy.
    • No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
    • No previous periodontal surgery at involved sites.
    • Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
    • Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
    • Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
    • Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.

Exclusion Criteria:

  • Smoking habits

    • Pregnant and lactating mothers
    • Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
Procédure: commonly used hyaluronic Acid with both procedures 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid
Comparateur actif: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
Procédure: commonly used hyaluronic Acid with both procedures 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Attachment Loss (CAL)
Délai: Day 0 - month 3
• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
Day 0 - month 3
bleeding on probing (BOP)
Délai: Day 0 - month 3

will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent.

localized less than 30% and generalized greater than or equal 30%
Day 0 - month 3
Plaque index (PI)
Délai: Day 0 - month 3

plaque index

This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline).

The Scoring Scale (0 to 3):

0: No plaque in the gingival area.

  1. A film of plaque visible only by running a probe across the tooth surface or after using a disclosing solution.
  2. Moderate accumulation of plaque visible to the naked eye along the gumline.
  3. Abundance of soft matter within the pocket or along the gumline
Day 0 - month 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biocompatibility
Délai: Day 0 - month 3
• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
Day 0 - month 3
Surface roughness
Délai: Day 0 - month 3
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys. They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
Day 0 - month 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Première publication (Réel)

4 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15022026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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