- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07625839
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including
- Clinical attachment loss (CAL)
- Plaque Index (PI)
- Gingival Index (GI)
- Bleeding on probing (BOP)
- using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Systemic healthy patients
- Patients aged > 25 years
- Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
- Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
- No history of previous periodontal therapy.
- No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
- No previous periodontal surgery at involved sites.
- Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
- Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
- Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
- Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.
Exclusion Criteria:
Smoking habits
- Pregnant and lactating mothers
- Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
|
While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
|
Active Comparator: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
|
While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Aikaikkuna: Day 0 - month 3
|
• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
|
Day 0 - month 3
|
|
bleeding on probing (BOP)
Aikaikkuna: Day 0 - month 3
|
will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent. localized less than 30% and generalized greater than or equal 30% |
Day 0 - month 3
|
|
Plaque index (PI)
Aikaikkuna: Day 0 - month 3
|
plaque index This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline). The Scoring Scale (0 to 3): 0: No plaque in the gingival area.
|
Day 0 - month 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biocompatibility
Aikaikkuna: Day 0 - month 3
|
• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
|
Day 0 - month 3
|
|
Surface roughness
Aikaikkuna: Day 0 - month 3
|
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys.
They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
|
Day 0 - month 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15022026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .