A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility
2 giugno 2026 aggiornato da: Marwa Helal, Cairo University
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid with 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on active Periodontal status and Surface Roughness and biocompatibility (A Randomized Controlled clinical Trial).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including
- Clinical attachment loss (CAL)
- Plaque Index (PI)
- Gingival Index (GI)
- Bleeding on probing (BOP)
- using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
Systemic healthy patients
- Patients aged > 25 years
- Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
- Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
- No history of previous periodontal therapy.
- No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
- No previous periodontal surgery at involved sites.
- Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
- Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
- Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
- Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.
Exclusion Criteria:
Smoking habits
- Pregnant and lactating mothers
- Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
|
While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
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Comparatore attivo: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
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While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Attachment Loss (CAL)
Lasso di tempo: Day 0 - month 3
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• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
|
Day 0 - month 3
|
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bleeding on probing (BOP)
Lasso di tempo: Day 0 - month 3
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will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent. localized less than 30% and generalized greater than or equal 30% |
Day 0 - month 3
|
|
Plaque index (PI)
Lasso di tempo: Day 0 - month 3
|
plaque index This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline). The Scoring Scale (0 to 3): 0: No plaque in the gingival area.
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Day 0 - month 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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biocompatibility
Lasso di tempo: Day 0 - month 3
|
• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
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Day 0 - month 3
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|
Surface roughness
Lasso di tempo: Day 0 - month 3
|
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys.
They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
|
Day 0 - month 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15022026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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