Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility

2. června 2026 aktualizováno: Marwa Helal, Cairo University

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid with 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on active Periodontal status and Surface Roughness and biocompatibility (A Randomized Controlled clinical Trial).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including

  1. Clinical attachment loss (CAL)
  2. Plaque Index (PI)
  3. Gingival Index (GI)
  4. Bleeding on probing (BOP)
  5. using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Systemic healthy patients

    • Patients aged > 25 years
    • Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
    • Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
    • No history of previous periodontal therapy.
    • No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
    • No previous periodontal surgery at involved sites.
    • Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
    • Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
    • Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
    • Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.

Exclusion Criteria:

  • Smoking habits

    • Pregnant and lactating mothers
    • Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
Postup: commonly used hyaluronic Acid with both procedures 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid
Aktivní komparátor: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
Postup: commonly used hyaluronic Acid with both procedures 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Attachment Loss (CAL)
Časové okno: Day 0 - month 3
• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
Day 0 - month 3
bleeding on probing (BOP)
Časové okno: Day 0 - month 3

will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent.

localized less than 30% and generalized greater than or equal 30%
Day 0 - month 3
Plaque index (PI)
Časové okno: Day 0 - month 3

plaque index

This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline).

The Scoring Scale (0 to 3):

0: No plaque in the gingival area.

  1. A film of plaque visible only by running a probe across the tooth surface or after using a disclosing solution.
  2. Moderate accumulation of plaque visible to the naked eye along the gumline.
  3. Abundance of soft matter within the pocket or along the gumline
Day 0 - month 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biocompatibility
Časové okno: Day 0 - month 3
• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
Day 0 - month 3
Surface roughness
Časové okno: Day 0 - month 3
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys. They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
Day 0 - month 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15022026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyaluronic Acid (HA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit