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A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility

2 de junho de 2026 atualizado por: Marwa Helal, Cairo University

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)

A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid with 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on active Periodontal status and Surface Roughness and biocompatibility (A Randomized Controlled clinical Trial).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including

  1. Clinical attachment loss (CAL)
  2. Plaque Index (PI)
  3. Gingival Index (GI)
  4. Bleeding on probing (BOP)
  5. using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Systemic healthy patients

    • Patients aged > 25 years
    • Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
    • Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
    • No history of previous periodontal therapy.
    • No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
    • No previous periodontal surgery at involved sites.
    • Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
    • Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
    • Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
    • Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.

Exclusion Criteria:

  • Smoking habits

    • Pregnant and lactating mothers
    • Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid

Comparador Ativo: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
  • Tooth preparation will be performed following standardized prosthodontic guidelines
  • 1.5-2 mm occlusal reduction
  • 1-1.2 mm axial reduction
  • Chamfer finish line
  • Digital impressions will be obtained using an intraoral scanner.
  • CAD/CAM Milled and 3D printed Provisionals will be fabricated
  • Once the study restorations were finished, the intraoral optical impression was made.

While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Attachment Loss (CAL)
Prazo: Day 0 - month 3
• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
Day 0 - month 3
bleeding on probing (BOP)
Prazo: Day 0 - month 3

will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent.

localized less than 30% and generalized greater than or equal 30%

Day 0 - month 3
Plaque index (PI)
Prazo: Day 0 - month 3

plaque index

This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline).

The Scoring Scale (0 to 3):

0: No plaque in the gingival area.

  1. A film of plaque visible only by running a probe across the tooth surface or after using a disclosing solution.
  2. Moderate accumulation of plaque visible to the naked eye along the gumline.
  3. Abundance of soft matter within the pocket or along the gumline
Day 0 - month 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biocompatibility
Prazo: Day 0 - month 3
• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
Day 0 - month 3
Surface roughness
Prazo: Day 0 - month 3
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys. They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
Day 0 - month 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15022026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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