- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07625839
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility
A Comparative Clinical Assessment of Adjunctive Hyaluronic Acid With 3D Printed Versus Milled CAD CAM Provisional Dental Restorations on Active Periodontal Status and Surface Roughness and Biocompatibility (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This randomized clinical trial evaluates their effects regarding periodontal assessment, including
- Clinical attachment loss (CAL)
- Plaque Index (PI)
- Gingival Index (GI)
- Bleeding on probing (BOP)
- using digital scanner then a profilometer to measure surface roughness
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Systemic healthy patients
- Patients aged > 25 years
- Patients suffering from stage II periodontitis with grade B were included in this study, according to 2017 world workshop classification of periodontal disease (Papapanou et al. 2017).
- Patients with interdental clinical attachment loss (CAL) of 3-4 mm
- No history of previous periodontal therapy.
- No taken medications known to interfere healing or periodontal tissue health such as anticonvulsants, calcium channel blockers, or immunosuppressant drugs.
- No previous periodontal surgery at involved sites.
- Good oral hygiene and good compliance with the plaque control instructions following initial therapy.
- Neither taken antibiotics within the last three months nor nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the last three months
- Absence of diseases or conditions that would interfere with wound healing such as diabetes mellitus or coagulation disorders
- Absence of oral mucosal inflammatory conditions such as aphthous ulcers or lichen planus.
Exclusion Criteria:
Smoking habits
- Pregnant and lactating mothers
- Patients who have been received periodontal surgery in the study area during the last 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Study Group
Group (A and B): 3D Printed Dental Restoration with hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration with hyaluronic acid.
|
While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
|
Comparador Ativo: Control Group
Group (C and D): 3D Printed Dental Restoration without hyaluronic acid and Milled CAD CAM Dental Restoration without hyaluronic acid
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While control both procedures will be done but without using hyaluronic acid |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Attachment Loss (CAL)
Prazo: Day 0 - month 3
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• will be measured clinically using UNC periodontal probe from cemento enamel junction to depth of periodontal pocket
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Day 0 - month 3
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bleeding on probing (BOP)
Prazo: Day 0 - month 3
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will be measured clinically using UNC periodontal probe. Count the bleeding points and divided them by the total number of patients' teeth in the oral cavity and multiply by 100 to make the percent. localized less than 30% and generalized greater than or equal 30% |
Day 0 - month 3
|
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Plaque index (PI)
Prazo: Day 0 - month 3
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plaque index This clinical method assesses the thickness of plaque specifically at the cervical margin (gumline). The Scoring Scale (0 to 3): 0: No plaque in the gingival area.
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Day 0 - month 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biocompatibility
Prazo: Day 0 - month 3
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• will be calculated through measuring Bop, gingival index, and plaque index as mentioned before.
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Day 0 - month 3
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|
Surface roughness
Prazo: Day 0 - month 3
|
will be measured using a surface roughness measuring instrument (or profilometer) is a precision device used to evaluate the texture of a material by measuring microscopic peaks and valleys.
They are essential for quality control in manufacturing to ensure components meet strict friction, wear, and coating adhesion standards.
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Day 0 - month 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 15022026
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