Establishment of a Multimodal Standard Database for Inflammation-related Ophthalmopathy
2026年6月1日 更新者：Dan Chen
Through a systematic observational study, the intrinsic connections and patterns between the occurrence and development of common blinding retinal diseases such as diabetic retinopathy, pathological myopia, and age-related macular degeneration and the changes in fine parameters of the anterior structure of the eye are deeply explored.
To achieve this goal, investigators will adopt cutting-edge multimodal imaging technology to simultaneously collect precise data from ocular surface and fundus of participants.
By integrating and analyzing these multi-dimensional information from different parts of the same eye, investigators will build a high-quality and standardized ocular surface-fundus associated image database.
This database not only aims to reveal potential ocular surface biomarkers that can be used for early warning or auxiliary diagnosis, but also lays a solid data foundation for the future development of artificial intelligence-assisted diagnostic tools and the establishment of a brand-new ocular surface-fundus integrated diagnosis and treatment assessment model.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Tongren Hospital
-
コンタクト：
- Jin Yuan
- 電話番号：+86 13825141659
- メール：yuanjincornea@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population includes patients with both inflammatory and non-inflammatory ocular diseases.
説明
Inclusion Criteria:
- Retinal vascular and metabolic-related diseases: Diabetic Retinopathy (DR, including NPDR and PDR), Retinal Vein Occlusion (RVO), Hypertensive Retinopathy.
- Degenerative diseases: Age-related Macular Degeneration (including dry and wet forms), Pathologic Myopia (PM), Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV).
- Immune-mediated and inflammatory eye diseases: Uveitis (including primary and secondary), Optic Neuritis, Mooren's Ulcer, and corneal melting associated with systemic immune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Anterior segment and ocular surface syndromes: Various types of Dry Eye Disease (DED), Keratoconus, Glaucoma (especially cases with chronic inflammation or long-term medication use).
- Developmental fundus diseases in children and adolescents: Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP).
- Patients with a confirmed diagnosis of fundus diseases, including Diabetic Retinopathy, Pathologic Myopia, Age-related Macular Degeneration, Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP), and other adult or pediatric fundus diseases.
- Ability to cooperate with study examinations, including acceptance of Ultra-Widefield (UWF) fundus photography, OCT/OCTA, AOSLO, corneal confocal microscopy, meibomian gland function assessment, corneal esthesiometry, and tear film function tests. Image quality must meet analytical standards.
- Availability of complete or follow-up accessible ophthalmic medical records.
- Blood pressure ≤ 160/100 mmHg (to avoid exacerbating ischemia due to uncontrolled hypertension).
Exclusion Criteria:
- Recent (within the past 3 months) corneal/conjunctival acute inflammation, ocular surgery, or ocular trauma; or presence of corneal alterations (e.g., contact lens wear).
- Fundus images that are uninterpretable or severely obscured (e.g., vitreous hemorrhage).
- Use of medications affecting tear secretion (e.g., antihistamines, antidepressants) within the past 30 days.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Inflammatory-Related Ocular Disease Group
|
|
Non-Inflammatory-Related Ocular Disease Group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Tear Break-Up Time
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
The time from the last complete blink to the appearance of the first dry spot on the cornea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Dry Eye Questionnaire-5
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
The DEQ-5 comprises five items assessing the frequency of dryness, discomfort, and watery eyes, as well as the late-day intensity of dryness and discomfort.
Patients rate each item on a 0-4 or 0-5 scale, and the total score is summed.
Higher scores indicate greater dry eye symptom severity.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Meibomian Gland Dropout
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Meibomian gland dropout will be measured using infrared meibography.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Blink Rate
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Blink rate will be measured using a video recording system under natural blinking conditions.
The number of complete blinks and incomplete blinks per minute will be counted separately.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Lipid Layer Thickness
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Lipid layer thickness refers to the thickness of the lipid layer of the tear film, which is the outermost layer of the precorneal tear film.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Tear Meniscus Height
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Tear meniscus height refers to the vertical height of the tear volume accumulated along the lower eyelid margin.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Central Subfield Thickness
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Central subfield thickness refers to the thickness of the retina at the fovea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Subfoveal Choroidal Thickness
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Subfoveal choroidal thickness refers to the thickness of the choroid directly beneath the fovea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Subretinal Fluid
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Subretinal fluid refers to fluid accumulation in the potential space between the neurosensory retina and the retinal pigment epithelium.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Intraretinal Fluid
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Intraretinal fluid refers to fluid accumulation within the retinal layers, typically appearing as cystoid spaces.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Pigment Epithelial Detachment Height
時間枠：Baseline and within 30 days post-procedure
|
Pigment epithelial detachment height refers to the maximal vertical height of separation of the retinal pigment epithelium from the underlying Bruch's membrane.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月26日
一次修了 (推定)
2030年2月1日
研究の完了 (推定)
2030年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月1日
最初の投稿 (実際)
2026年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。