Establishment of a Multimodal Standard Database for Inflammation-related Ophthalmopathy
2026년 6월 1일 업데이트: Dan Chen
Through a systematic observational study, the intrinsic connections and patterns between the occurrence and development of common blinding retinal diseases such as diabetic retinopathy, pathological myopia, and age-related macular degeneration and the changes in fine parameters of the anterior structure of the eye are deeply explored.
To achieve this goal, investigators will adopt cutting-edge multimodal imaging technology to simultaneously collect precise data from ocular surface and fundus of participants.
By integrating and analyzing these multi-dimensional information from different parts of the same eye, investigators will build a high-quality and standardized ocular surface-fundus associated image database.
This database not only aims to reveal potential ocular surface biomarkers that can be used for early warning or auxiliary diagnosis, but also lays a solid data foundation for the future development of artificial intelligence-assisted diagnostic tools and the establishment of a brand-new ocular surface-fundus integrated diagnosis and treatment assessment model.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tongren Hospital
-
연락하다:
- Jin Yuan
- 전화번호: +86 13825141659
- 이메일: yuanjincornea@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population includes patients with both inflammatory and non-inflammatory ocular diseases.
설명
Inclusion Criteria:
- Retinal vascular and metabolic-related diseases: Diabetic Retinopathy (DR, including NPDR and PDR), Retinal Vein Occlusion (RVO), Hypertensive Retinopathy.
- Degenerative diseases: Age-related Macular Degeneration (including dry and wet forms), Pathologic Myopia (PM), Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV).
- Immune-mediated and inflammatory eye diseases: Uveitis (including primary and secondary), Optic Neuritis, Mooren's Ulcer, and corneal melting associated with systemic immune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Anterior segment and ocular surface syndromes: Various types of Dry Eye Disease (DED), Keratoconus, Glaucoma (especially cases with chronic inflammation or long-term medication use).
- Developmental fundus diseases in children and adolescents: Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP).
- Patients with a confirmed diagnosis of fundus diseases, including Diabetic Retinopathy, Pathologic Myopia, Age-related Macular Degeneration, Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP), and other adult or pediatric fundus diseases.
- Ability to cooperate with study examinations, including acceptance of Ultra-Widefield (UWF) fundus photography, OCT/OCTA, AOSLO, corneal confocal microscopy, meibomian gland function assessment, corneal esthesiometry, and tear film function tests. Image quality must meet analytical standards.
- Availability of complete or follow-up accessible ophthalmic medical records.
- Blood pressure ≤ 160/100 mmHg (to avoid exacerbating ischemia due to uncontrolled hypertension).
Exclusion Criteria:
- Recent (within the past 3 months) corneal/conjunctival acute inflammation, ocular surgery, or ocular trauma; or presence of corneal alterations (e.g., contact lens wear).
- Fundus images that are uninterpretable or severely obscured (e.g., vitreous hemorrhage).
- Use of medications affecting tear secretion (e.g., antihistamines, antidepressants) within the past 30 days.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Inflammatory-Related Ocular Disease Group
|
|
Non-Inflammatory-Related Ocular Disease Group
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tear Break-Up Time
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
The time from the last complete blink to the appearance of the first dry spot on the cornea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Dry Eye Questionnaire-5
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
The DEQ-5 comprises five items assessing the frequency of dryness, discomfort, and watery eyes, as well as the late-day intensity of dryness and discomfort.
Patients rate each item on a 0-4 or 0-5 scale, and the total score is summed.
Higher scores indicate greater dry eye symptom severity.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Meibomian Gland Dropout
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Meibomian gland dropout will be measured using infrared meibography.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Blink Rate
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Blink rate will be measured using a video recording system under natural blinking conditions.
The number of complete blinks and incomplete blinks per minute will be counted separately.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Lipid Layer Thickness
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Lipid layer thickness refers to the thickness of the lipid layer of the tear film, which is the outermost layer of the precorneal tear film.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Tear Meniscus Height
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Tear meniscus height refers to the vertical height of the tear volume accumulated along the lower eyelid margin.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Central Subfield Thickness
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Central subfield thickness refers to the thickness of the retina at the fovea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Subfoveal Choroidal Thickness
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Subfoveal choroidal thickness refers to the thickness of the choroid directly beneath the fovea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Subretinal Fluid
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Subretinal fluid refers to fluid accumulation in the potential space between the neurosensory retina and the retinal pigment epithelium.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Intraretinal Fluid
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Intraretinal fluid refers to fluid accumulation within the retinal layers, typically appearing as cystoid spaces.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Pigment Epithelial Detachment Height
기간: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Pigment epithelial detachment height refers to the maximal vertical height of separation of the retinal pigment epithelium from the underlying Bruch's membrane.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .