Establishment of a Multimodal Standard Database for Inflammation-related Ophthalmopathy
1 de junio de 2026 actualizado por: Dan Chen
Through a systematic observational study, the intrinsic connections and patterns between the occurrence and development of common blinding retinal diseases such as diabetic retinopathy, pathological myopia, and age-related macular degeneration and the changes in fine parameters of the anterior structure of the eye are deeply explored.
To achieve this goal, investigators will adopt cutting-edge multimodal imaging technology to simultaneously collect precise data from ocular surface and fundus of participants.
By integrating and analyzing these multi-dimensional information from different parts of the same eye, investigators will build a high-quality and standardized ocular surface-fundus associated image database.
This database not only aims to reveal potential ocular surface biomarkers that can be used for early warning or auxiliary diagnosis, but also lays a solid data foundation for the future development of artificial intelligence-assisted diagnostic tools and the establishment of a brand-new ocular surface-fundus integrated diagnosis and treatment assessment model.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tongren Hospital
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Contacto:
- Jin Yuan
- Número de teléfono: +86 13825141659
- Correo electrónico: yuanjincornea@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population includes patients with both inflammatory and non-inflammatory ocular diseases.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Retinal vascular and metabolic-related diseases: Diabetic Retinopathy (DR, including NPDR and PDR), Retinal Vein Occlusion (RVO), Hypertensive Retinopathy.
- Degenerative diseases: Age-related Macular Degeneration (including dry and wet forms), Pathologic Myopia (PM), Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV).
- Immune-mediated and inflammatory eye diseases: Uveitis (including primary and secondary), Optic Neuritis, Mooren's Ulcer, and corneal melting associated with systemic immune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Anterior segment and ocular surface syndromes: Various types of Dry Eye Disease (DED), Keratoconus, Glaucoma (especially cases with chronic inflammation or long-term medication use).
- Developmental fundus diseases in children and adolescents: Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP).
- Patients with a confirmed diagnosis of fundus diseases, including Diabetic Retinopathy, Pathologic Myopia, Age-related Macular Degeneration, Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP), and other adult or pediatric fundus diseases.
- Ability to cooperate with study examinations, including acceptance of Ultra-Widefield (UWF) fundus photography, OCT/OCTA, AOSLO, corneal confocal microscopy, meibomian gland function assessment, corneal esthesiometry, and tear film function tests. Image quality must meet analytical standards.
- Availability of complete or follow-up accessible ophthalmic medical records.
- Blood pressure ≤ 160/100 mmHg (to avoid exacerbating ischemia due to uncontrolled hypertension).
Exclusion Criteria:
- Recent (within the past 3 months) corneal/conjunctival acute inflammation, ocular surgery, or ocular trauma; or presence of corneal alterations (e.g., contact lens wear).
- Fundus images that are uninterpretable or severely obscured (e.g., vitreous hemorrhage).
- Use of medications affecting tear secretion (e.g., antihistamines, antidepressants) within the past 30 days.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Inflammatory-Related Ocular Disease Group
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Non-Inflammatory-Related Ocular Disease Group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tear Break-Up Time
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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The time from the last complete blink to the appearance of the first dry spot on the cornea.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Dry Eye Questionnaire-5
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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The DEQ-5 comprises five items assessing the frequency of dryness, discomfort, and watery eyes, as well as the late-day intensity of dryness and discomfort.
Patients rate each item on a 0-4 or 0-5 scale, and the total score is summed.
Higher scores indicate greater dry eye symptom severity.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Meibomian Gland Dropout
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Meibomian gland dropout will be measured using infrared meibography.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Blink Rate
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Blink rate will be measured using a video recording system under natural blinking conditions.
The number of complete blinks and incomplete blinks per minute will be counted separately.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Lipid Layer Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Lipid layer thickness refers to the thickness of the lipid layer of the tear film, which is the outermost layer of the precorneal tear film.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Tear Meniscus Height
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Tear meniscus height refers to the vertical height of the tear volume accumulated along the lower eyelid margin.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Central Subfield Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Central subfield thickness refers to the thickness of the retina at the fovea.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Subfoveal Choroidal Thickness
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Subfoveal choroidal thickness refers to the thickness of the choroid directly beneath the fovea.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Subretinal Fluid
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Subretinal fluid refers to fluid accumulation in the potential space between the neurosensory retina and the retinal pigment epithelium.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Intraretinal Fluid
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Intraretinal fluid refers to fluid accumulation within the retinal layers, typically appearing as cystoid spaces.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Pigment Epithelial Detachment Height
Periodo de tiempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Pigment epithelial detachment height refers to the maximal vertical height of separation of the retinal pigment epithelium from the underlying Bruch's membrane.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TREC2026-KY044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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