Establishment of a Multimodal Standard Database for Inflammation-related Ophthalmopathy
1 июня 2026 г. обновлено: Dan Chen
Through a systematic observational study, the intrinsic connections and patterns between the occurrence and development of common blinding retinal diseases such as diabetic retinopathy, pathological myopia, and age-related macular degeneration and the changes in fine parameters of the anterior structure of the eye are deeply explored.
To achieve this goal, investigators will adopt cutting-edge multimodal imaging technology to simultaneously collect precise data from ocular surface and fundus of participants.
By integrating and analyzing these multi-dimensional information from different parts of the same eye, investigators will build a high-quality and standardized ocular surface-fundus associated image database.
This database not only aims to reveal potential ocular surface biomarkers that can be used for early warning or auxiliary diagnosis, but also lays a solid data foundation for the future development of artificial intelligence-assisted diagnostic tools and the establishment of a brand-new ocular surface-fundus integrated diagnosis and treatment assessment model.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tongren Hospital
-
Контакт:
- Jin Yuan
- Номер телефона: +86 13825141659
- Электронная почта: yuanjincornea@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population includes patients with both inflammatory and non-inflammatory ocular diseases.
Описание
Inclusion Criteria:
- Retinal vascular and metabolic-related diseases: Diabetic Retinopathy (DR, including NPDR and PDR), Retinal Vein Occlusion (RVO), Hypertensive Retinopathy.
- Degenerative diseases: Age-related Macular Degeneration (including dry and wet forms), Pathologic Myopia (PM), Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV).
- Immune-mediated and inflammatory eye diseases: Uveitis (including primary and secondary), Optic Neuritis, Mooren's Ulcer, and corneal melting associated with systemic immune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Anterior segment and ocular surface syndromes: Various types of Dry Eye Disease (DED), Keratoconus, Glaucoma (especially cases with chronic inflammation or long-term medication use).
- Developmental fundus diseases in children and adolescents: Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP).
- Patients with a confirmed diagnosis of fundus diseases, including Diabetic Retinopathy, Pathologic Myopia, Age-related Macular Degeneration, Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP), and other adult or pediatric fundus diseases.
- Ability to cooperate with study examinations, including acceptance of Ultra-Widefield (UWF) fundus photography, OCT/OCTA, AOSLO, corneal confocal microscopy, meibomian gland function assessment, corneal esthesiometry, and tear film function tests. Image quality must meet analytical standards.
- Availability of complete or follow-up accessible ophthalmic medical records.
- Blood pressure ≤ 160/100 mmHg (to avoid exacerbating ischemia due to uncontrolled hypertension).
Exclusion Criteria:
- Recent (within the past 3 months) corneal/conjunctival acute inflammation, ocular surgery, or ocular trauma; or presence of corneal alterations (e.g., contact lens wear).
- Fundus images that are uninterpretable or severely obscured (e.g., vitreous hemorrhage).
- Use of medications affecting tear secretion (e.g., antihistamines, antidepressants) within the past 30 days.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Inflammatory-Related Ocular Disease Group
|
|
Non-Inflammatory-Related Ocular Disease Group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tear Break-Up Time
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
The time from the last complete blink to the appearance of the first dry spot on the cornea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Dry Eye Questionnaire-5
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
The DEQ-5 comprises five items assessing the frequency of dryness, discomfort, and watery eyes, as well as the late-day intensity of dryness and discomfort.
Patients rate each item on a 0-4 or 0-5 scale, and the total score is summed.
Higher scores indicate greater dry eye symptom severity.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Meibomian Gland Dropout
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Meibomian gland dropout will be measured using infrared meibography.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Blink Rate
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Blink rate will be measured using a video recording system under natural blinking conditions.
The number of complete blinks and incomplete blinks per minute will be counted separately.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Lipid Layer Thickness
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Lipid layer thickness refers to the thickness of the lipid layer of the tear film, which is the outermost layer of the precorneal tear film.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Tear Meniscus Height
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Tear meniscus height refers to the vertical height of the tear volume accumulated along the lower eyelid margin.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Central Subfield Thickness
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Central subfield thickness refers to the thickness of the retina at the fovea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Subfoveal Choroidal Thickness
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Subfoveal choroidal thickness refers to the thickness of the choroid directly beneath the fovea.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Subretinal Fluid
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Subretinal fluid refers to fluid accumulation in the potential space between the neurosensory retina and the retinal pigment epithelium.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Intraretinal Fluid
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Intraretinal fluid refers to fluid accumulation within the retinal layers, typically appearing as cystoid spaces.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
|
Pigment Epithelial Detachment Height
Временное ограничение: Baseline and within 30 days post-procedure
|
Pigment epithelial detachment height refers to the maximal vertical height of separation of the retinal pigment epithelium from the underlying Bruch's membrane.
|
Baseline and within 30 days post-procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2026-KY044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .