Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Establishment of a Multimodal Standard Database for Inflammation-related Ophthalmopathy

1. června 2026 aktualizováno: Dan Chen
Through a systematic observational study, the intrinsic connections and patterns between the occurrence and development of common blinding retinal diseases such as diabetic retinopathy, pathological myopia, and age-related macular degeneration and the changes in fine parameters of the anterior structure of the eye are deeply explored. To achieve this goal, investigators will adopt cutting-edge multimodal imaging technology to simultaneously collect precise data from ocular surface and fundus of participants. By integrating and analyzing these multi-dimensional information from different parts of the same eye, investigators will build a high-quality and standardized ocular surface-fundus associated image database. This database not only aims to reveal potential ocular surface biomarkers that can be used for early warning or auxiliary diagnosis, but also lays a solid data foundation for the future development of artificial intelligence-assisted diagnostic tools and the establishment of a brand-new ocular surface-fundus integrated diagnosis and treatment assessment model.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population includes patients with both inflammatory and non-inflammatory ocular diseases.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Retinal vascular and metabolic-related diseases: Diabetic Retinopathy (DR, including NPDR and PDR), Retinal Vein Occlusion (RVO), Hypertensive Retinopathy.
  2. Degenerative diseases: Age-related Macular Degeneration (including dry and wet forms), Pathologic Myopia (PM), Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV).
  3. Immune-mediated and inflammatory eye diseases: Uveitis (including primary and secondary), Optic Neuritis, Mooren's Ulcer, and corneal melting associated with systemic immune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
  4. Anterior segment and ocular surface syndromes: Various types of Dry Eye Disease (DED), Keratoconus, Glaucoma (especially cases with chronic inflammation or long-term medication use).
  5. Developmental fundus diseases in children and adolescents: Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP).
  6. Patients with a confirmed diagnosis of fundus diseases, including Diabetic Retinopathy, Pathologic Myopia, Age-related Macular Degeneration, Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP), and other adult or pediatric fundus diseases.
  7. Ability to cooperate with study examinations, including acceptance of Ultra-Widefield (UWF) fundus photography, OCT/OCTA, AOSLO, corneal confocal microscopy, meibomian gland function assessment, corneal esthesiometry, and tear film function tests. Image quality must meet analytical standards.
  8. Availability of complete or follow-up accessible ophthalmic medical records.
  9. Blood pressure ≤ 160/100 mmHg (to avoid exacerbating ischemia due to uncontrolled hypertension).

Exclusion Criteria:

  1. Recent (within the past 3 months) corneal/conjunctival acute inflammation, ocular surgery, or ocular trauma; or presence of corneal alterations (e.g., contact lens wear).
  2. Fundus images that are uninterpretable or severely obscured (e.g., vitreous hemorrhage).
  3. Use of medications affecting tear secretion (e.g., antihistamines, antidepressants) within the past 30 days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Inflammatory-Related Ocular Disease Group
Non-Inflammatory-Related Ocular Disease Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tear Break-Up Time
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
The time from the last complete blink to the appearance of the first dry spot on the cornea.
Baseline and within 30 days post-procedure
Dry Eye Questionnaire-5
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
The DEQ-5 comprises five items assessing the frequency of dryness, discomfort, and watery eyes, as well as the late-day intensity of dryness and discomfort. Patients rate each item on a 0-4 or 0-5 scale, and the total score is summed. Higher scores indicate greater dry eye symptom severity.
Baseline and within 30 days post-procedure
Meibomian Gland Dropout
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Meibomian gland dropout will be measured using infrared meibography.
Baseline and within 30 days post-procedure
Blink Rate
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Blink rate will be measured using a video recording system under natural blinking conditions. The number of complete blinks and incomplete blinks per minute will be counted separately.
Baseline and within 30 days post-procedure
Lipid Layer Thickness
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Lipid layer thickness refers to the thickness of the lipid layer of the tear film, which is the outermost layer of the precorneal tear film.
Baseline and within 30 days post-procedure
Tear Meniscus Height
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Tear meniscus height refers to the vertical height of the tear volume accumulated along the lower eyelid margin.
Baseline and within 30 days post-procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Central Subfield Thickness
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Central subfield thickness refers to the thickness of the retina at the fovea.
Baseline and within 30 days post-procedure
Subfoveal Choroidal Thickness
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Subfoveal choroidal thickness refers to the thickness of the choroid directly beneath the fovea.
Baseline and within 30 days post-procedure
Subretinal Fluid
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Subretinal fluid refers to fluid accumulation in the potential space between the neurosensory retina and the retinal pigment epithelium.
Baseline and within 30 days post-procedure
Intraretinal Fluid
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Intraretinal fluid refers to fluid accumulation within the retinal layers, typically appearing as cystoid spaces.
Baseline and within 30 days post-procedure
Pigment Epithelial Detachment Height
Časové okno: Baseline and within 30 days post-procedure
Pigment epithelial detachment height refers to the maximal vertical height of separation of the retinal pigment epithelium from the underlying Bruch's membrane.
Baseline and within 30 days post-procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dan Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TREC2026-KY044

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choroidní choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit