Establishment of a Multimodal Standard Database for Inflammation-related Ophthalmopathy
1 giugno 2026 aggiornato da: Dan Chen
Through a systematic observational study, the intrinsic connections and patterns between the occurrence and development of common blinding retinal diseases such as diabetic retinopathy, pathological myopia, and age-related macular degeneration and the changes in fine parameters of the anterior structure of the eye are deeply explored.
To achieve this goal, investigators will adopt cutting-edge multimodal imaging technology to simultaneously collect precise data from ocular surface and fundus of participants.
By integrating and analyzing these multi-dimensional information from different parts of the same eye, investigators will build a high-quality and standardized ocular surface-fundus associated image database.
This database not only aims to reveal potential ocular surface biomarkers that can be used for early warning or auxiliary diagnosis, but also lays a solid data foundation for the future development of artificial intelligence-assisted diagnostic tools and the establishment of a brand-new ocular surface-fundus integrated diagnosis and treatment assessment model.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Tongren Hospital
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Contatto:
- Jin Yuan
- Numero di telefono: +86 13825141659
- Email: yuanjincornea@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population includes patients with both inflammatory and non-inflammatory ocular diseases.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Retinal vascular and metabolic-related diseases: Diabetic Retinopathy (DR, including NPDR and PDR), Retinal Vein Occlusion (RVO), Hypertensive Retinopathy.
- Degenerative diseases: Age-related Macular Degeneration (including dry and wet forms), Pathologic Myopia (PM), Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV).
- Immune-mediated and inflammatory eye diseases: Uveitis (including primary and secondary), Optic Neuritis, Mooren's Ulcer, and corneal melting associated with systemic immune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Anterior segment and ocular surface syndromes: Various types of Dry Eye Disease (DED), Keratoconus, Glaucoma (especially cases with chronic inflammation or long-term medication use).
- Developmental fundus diseases in children and adolescents: Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP).
- Patients with a confirmed diagnosis of fundus diseases, including Diabetic Retinopathy, Pathologic Myopia, Age-related Macular Degeneration, Coats' Disease, Familial Exudative Vitreoretinopathy (FEVR), Retinopathy of Prematurity (ROP), and other adult or pediatric fundus diseases.
- Ability to cooperate with study examinations, including acceptance of Ultra-Widefield (UWF) fundus photography, OCT/OCTA, AOSLO, corneal confocal microscopy, meibomian gland function assessment, corneal esthesiometry, and tear film function tests. Image quality must meet analytical standards.
- Availability of complete or follow-up accessible ophthalmic medical records.
- Blood pressure ≤ 160/100 mmHg (to avoid exacerbating ischemia due to uncontrolled hypertension).
Exclusion Criteria:
- Recent (within the past 3 months) corneal/conjunctival acute inflammation, ocular surgery, or ocular trauma; or presence of corneal alterations (e.g., contact lens wear).
- Fundus images that are uninterpretable or severely obscured (e.g., vitreous hemorrhage).
- Use of medications affecting tear secretion (e.g., antihistamines, antidepressants) within the past 30 days.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Inflammatory-Related Ocular Disease Group
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Non-Inflammatory-Related Ocular Disease Group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tear Break-Up Time
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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The time from the last complete blink to the appearance of the first dry spot on the cornea.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Dry Eye Questionnaire-5
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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The DEQ-5 comprises five items assessing the frequency of dryness, discomfort, and watery eyes, as well as the late-day intensity of dryness and discomfort.
Patients rate each item on a 0-4 or 0-5 scale, and the total score is summed.
Higher scores indicate greater dry eye symptom severity.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Meibomian Gland Dropout
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Meibomian gland dropout will be measured using infrared meibography.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Blink Rate
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Blink rate will be measured using a video recording system under natural blinking conditions.
The number of complete blinks and incomplete blinks per minute will be counted separately.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Lipid Layer Thickness
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Lipid layer thickness refers to the thickness of the lipid layer of the tear film, which is the outermost layer of the precorneal tear film.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Tear Meniscus Height
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Tear meniscus height refers to the vertical height of the tear volume accumulated along the lower eyelid margin.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Central Subfield Thickness
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Central subfield thickness refers to the thickness of the retina at the fovea.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Subfoveal Choroidal Thickness
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Subfoveal choroidal thickness refers to the thickness of the choroid directly beneath the fovea.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Subretinal Fluid
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Subretinal fluid refers to fluid accumulation in the potential space between the neurosensory retina and the retinal pigment epithelium.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Intraretinal Fluid
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Intraretinal fluid refers to fluid accumulation within the retinal layers, typically appearing as cystoid spaces.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Pigment Epithelial Detachment Height
Lasso di tempo: Baseline and within 30 days post-procedure
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Pigment epithelial detachment height refers to the maximal vertical height of separation of the retinal pigment epithelium from the underlying Bruch's membrane.
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Baseline and within 30 days post-procedure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TREC2026-KY044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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