The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)
2026年6月10日 更新者：Universität Münster
The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI).
The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.
調査の概要
詳細な説明
Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.
The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.
The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Zarbock, MD
- 電話番号：+49-251-8347255
- メール：zarbock@uni-muenster.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadja Schöne, MD
- 電話番号：+49-8347262
- メール：nadja.schoene@ukmuenster.de
研究場所
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Münster、ドイツ、48149
- University Hospital Munster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult ≥ 18 years
- Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
- Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion
Exclusion Criteria:
- End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
- Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
- Prior kidney transplant
- Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
- Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
- Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
- Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
- Do-not resuscitate order
- Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
- Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
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The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
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アクティブコンパレータ：Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
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The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean filter lifespan per patient
時間枠：From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Comparison of mean filter lifespans between study groups
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Protocol adherence as documented filter change within the specified period
時間枠：From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
時間枠：From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection.
All infections need to be culture proven.
Only the first infection per patient will be considered
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Alexander Zarbock, MD、University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zarbock A, Kullmar M, Kindgen-Milles D, Wempe C, Gerss J, Brandenburger T, Dimski T, Tyczynski B, Jahn M, Mulling N, Mehrlander M, Rosenberger P, Marx G, Simon TP, Jaschinski U, Deetjen P, Putensen C, Schewe JC, Kluge S, Jarczak D, Slowinski T, Bodenstein M, Meybohm P, Wirtz S, Moerer O, Kortgen A, Simon P, Bagshaw SM, Kellum JA, Meersch M; RICH Investigators and the Sepnet Trial Group. Effect of Regional Citrate Anticoagulation vs Systemic Heparin Anticoagulation During Continuous Kidney Replacement Therapy on Dialysis Filter Life Span and Mortality Among Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 27;324(16):1629-1639. doi: 10.1001/jama.2020.18618.
- Gerss J, Meersch M, Kindgen-Milles D, Brandenburger T, Willam C, Kellum JA, Zarbock A. The Effect of Filter Lifespan during Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with Acute Kidney Injury on the Rate of New-Onset Infection: Analysis from the RICH Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):511-514. doi: 10.1164/rccm.202201-0063LE. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月1日
最初の投稿 (実際)
2026年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnIt26-02
- DRKS00039623 (レジストリ識別子：Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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