The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)
10 de junio de 2026 actualizado por: Universität Münster
The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI).
The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.
The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.
The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Zarbock, MD
- Número de teléfono: +49-251-8347255
- Correo electrónico: zarbock@uni-muenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadja Schöne, MD
- Número de teléfono: +49-8347262
- Correo electrónico: nadja.schoene@ukmuenster.de
Ubicaciones de estudio
-
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Münster, Alemania, 48149
- University Hospital Munster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult ≥ 18 years
- Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
- Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion
Exclusion Criteria:
- End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
- Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
- Prior kidney transplant
- Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
- Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
- Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
- Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
- Do-not resuscitate order
- Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
- Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
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The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
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Comparador activo: Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
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The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean filter lifespan per patient
Periodo de tiempo: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Comparison of mean filter lifespans between study groups
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Protocol adherence as documented filter change within the specified period
Periodo de tiempo: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
Periodo de tiempo: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection.
All infections need to be culture proven.
Only the first infection per patient will be considered
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zarbock A, Kullmar M, Kindgen-Milles D, Wempe C, Gerss J, Brandenburger T, Dimski T, Tyczynski B, Jahn M, Mulling N, Mehrlander M, Rosenberger P, Marx G, Simon TP, Jaschinski U, Deetjen P, Putensen C, Schewe JC, Kluge S, Jarczak D, Slowinski T, Bodenstein M, Meybohm P, Wirtz S, Moerer O, Kortgen A, Simon P, Bagshaw SM, Kellum JA, Meersch M; RICH Investigators and the Sepnet Trial Group. Effect of Regional Citrate Anticoagulation vs Systemic Heparin Anticoagulation During Continuous Kidney Replacement Therapy on Dialysis Filter Life Span and Mortality Among Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 27;324(16):1629-1639. doi: 10.1001/jama.2020.18618.
- Gerss J, Meersch M, Kindgen-Milles D, Brandenburger T, Willam C, Kellum JA, Zarbock A. The Effect of Filter Lifespan during Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with Acute Kidney Injury on the Rate of New-Onset Infection: Analysis from the RICH Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):511-514. doi: 10.1164/rccm.202201-0063LE. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad crítica
- Lesión renal aguda
- Infecciones
Otros números de identificación del estudio
- AnIt26-02
- DRKS00039623 (Identificador de registro: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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