Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)

10 июня 2026 г. обновлено: Universität Münster

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial

This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI). The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.

The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.

The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexander Zarbock, MD
  • Номер телефона: +49-251-8347255
  • Электронная почта: zarbock@uni-muenster.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Münster, Германия, 48149
        • University Hospital Munster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Adult ≥ 18 years
  2. Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
  3. Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion

Exclusion Criteria:

  1. End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
  2. Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
  3. Prior kidney transplant
  4. Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
  5. Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
  6. Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
  7. Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
  8. Do-not resuscitate order
  9. Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
  10. Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
Другой: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
Активный компаратор: Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
Другой: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean filter lifespan per patient
Временное ограничение: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Comparison of mean filter lifespans between study groups
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Protocol adherence as documented filter change within the specified period
Временное ограничение: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
Временное ограничение: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection. All infections need to be culture proven. Only the first infection per patient will be considered
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Münster

Следователи

  • Учебный стул: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AnIt26-02
  • DRKS00039623 (Идентификатор реестра: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться