Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)

10. juni 2026 oppdatert av: Universität Münster

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial

This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI). The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.

The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.

The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • University Hospital Munster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Adult ≥ 18 years
  2. Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
  3. Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion

Exclusion Criteria:

  1. End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
  2. Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
  3. Prior kidney transplant
  4. Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
  5. Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
  6. Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
  7. Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
  8. Do-not resuscitate order
  9. Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
  10. Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
Annen: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
Aktiv komparator: Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
Annen: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mean filter lifespan per patient
Tidsramme: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Comparison of mean filter lifespans between study groups
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Protocol adherence as documented filter change within the specified period
Tidsramme: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
Tidsramme: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection. All infections need to be culture proven. Only the first infection per patient will be considered
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Münster

Etterforskere

  • Studiestol: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AnIt26-02
  • DRKS00039623 (Registeridentifikator: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere