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The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)

10 de junho de 2026 atualizado por: Universität Münster

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial

This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI). The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.

The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.

The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Münster, Alemanha, 48149
        • University Hospital Munster

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Adult ≥ 18 years
  2. Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
  3. Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion

Exclusion Criteria:

  1. End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
  2. Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
  3. Prior kidney transplant
  4. Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
  5. Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
  6. Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
  7. Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
  8. Do-not resuscitate order
  9. Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
  10. Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
Outro: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
Comparador Ativo: Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
Outro: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean filter lifespan per patient
Prazo: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Comparison of mean filter lifespans between study groups
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Protocol adherence as documented filter change within the specified period
Prazo: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
Prazo: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection. All infections need to be culture proven. Only the first infection per patient will be considered
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Münster

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AnIt26-02
  • DRKS00039623 (Identificador de registro: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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