Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)

10. června 2026 aktualizováno: Universität Münster

The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial

This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI). The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.

The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.

The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48149
        • University Hospital Munster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult ≥ 18 years
  2. Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
  3. Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion

Exclusion Criteria:

  1. End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
  2. Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
  3. Prior kidney transplant
  4. Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
  5. Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
  6. Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
  7. Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
  8. Do-not resuscitate order
  9. Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
  10. Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
Jiný: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
Aktivní komparátor: Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
Jiný: time span of filter change
The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean filter lifespan per patient
Časové okno: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Comparison of mean filter lifespans between study groups
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Protocol adherence as documented filter change within the specified period
Časové okno: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
Časové okno: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection. All infections need to be culture proven. Only the first infection per patient will be considered
From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Münster

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnIt26-02
  • DRKS00039623 (Identifikátor registru: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit