The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy (SPECIAL)
2026년 6월 10일 업데이트: Universität Münster
The Effect of Standard vs. Shorter Filter Lifespan During Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury - a Feasibility Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate shorter vs. standard filter lifespans in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT) for acute kidney injury (AKI).
The aim of this trial is to reliably implement,scheduled filter changes and to investigate whether shorter filter lifetime is associated with a lower incidence in rate of new infections.
연구 개요
상세 설명
Own data of patients under standard care indicated that a longer filter lifetime in CRRT is associated with an increased rate of new infections.
The aim of this study is to demonstrate that a protocolized filter-change strategy can be reliably implemented in critically ill patients and a high protocol adherence can be achieved.
The secondary aim is to investigate whether a shorter filter-change strategy is be associated with a lower incidence of newly acquired infections.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Zarbock, MD
- 전화번호: +49-251-8347255
- 이메일: zarbock@uni-muenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nadja Schöne, MD
- 전화번호: +49-8347262
- 이메일: nadja.schoene@ukmuenster.de
연구 장소
-
-
-
Münster, 독일, 48149
- University Hospital Munster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult ≥ 18 years
- Critically ill patients with severe AKI consistent with KDIGO stage 3 and an absolute indication for CRRT
- Written consent form from the patient or legal representative or authorized representative or emergency inclusion
Exclusion Criteria:
- End-stage kidney disease or chronic dialysis dependence
- Chronic kidney disease with eGFR<20ml/min/1.73 m²
- Prior kidney transplant
- Prior renal replacement therapy during the index admission before randomization
- Glomerulonephritis, interstitial nephritis, vasculitis
- Patients on immunosuppression (above the cushing threshold)
- Patients with chronic inflammatory diseases (e.g. arthritis, HIV with a CD4 count of < 0.05 x 10E/l)
- Do-not resuscitate order
- Persons with any kind of dependency on the investigator or employed by the sponsor
- Patients participating in an interventional study involving measures to influence the immune system
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Early filter change
Scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 36 ± 3 hours.
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The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
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활성 비교기: Standard of Care filter change
Standard of care with scheduled filter change during continuous renal replacement therapy at 72 hours.
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The time span of the filter change during continuous renal replacement therapy will be specified
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean filter lifespan per patient
기간: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Comparison of mean filter lifespans between study groups
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Protocol adherence as documented filter change within the specified period
기간: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Proportion of protocol adherent patients, defined as patients with mean filter lifespan within the pre-specified time window in each arm (intervention group: 36±3hours; control group: 48-72hours
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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New intensive care unit (ICU)-associated acquired infection up to day 30
기간: From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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Rate of new ICU-acquired infections, defined as new infection in patients with pre-existing infection but with another pathogen than baseline or without baseline infection.
All infections need to be culture proven.
Only the first infection per patient will be considered
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From start of CRRT to end of CRRT or at day 30 after randomization, whatever occurs first
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zarbock A, Kullmar M, Kindgen-Milles D, Wempe C, Gerss J, Brandenburger T, Dimski T, Tyczynski B, Jahn M, Mulling N, Mehrlander M, Rosenberger P, Marx G, Simon TP, Jaschinski U, Deetjen P, Putensen C, Schewe JC, Kluge S, Jarczak D, Slowinski T, Bodenstein M, Meybohm P, Wirtz S, Moerer O, Kortgen A, Simon P, Bagshaw SM, Kellum JA, Meersch M; RICH Investigators and the Sepnet Trial Group. Effect of Regional Citrate Anticoagulation vs Systemic Heparin Anticoagulation During Continuous Kidney Replacement Therapy on Dialysis Filter Life Span and Mortality Among Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Oct 27;324(16):1629-1639. doi: 10.1001/jama.2020.18618.
- Gerss J, Meersch M, Kindgen-Milles D, Brandenburger T, Willam C, Kellum JA, Zarbock A. The Effect of Filter Lifespan during Continuous Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with Acute Kidney Injury on the Rate of New-Onset Infection: Analysis from the RICH Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):511-514. doi: 10.1164/rccm.202201-0063LE. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnIt26-02
- DRKS00039623 (레지스트리 식별자: Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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