Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome
2026年6月2日 更新者：Kari Kretch、University of Southern California
Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:
- Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
- What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
- What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?
Participants will:
- Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
- Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
- Track how often they use the walker for one week each month
- Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
- Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kari S Kretch
- 電話番号：323-442-3364
- メール：kretch@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Learning, Development, and Rehabilitation Lab
- 電話番号：(323) 442-3119
- メール：learninglab@usc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Down syndrome
- 10-13 months of age
- Able to sit independently
- Unable to walk independently
Exclusion Criteria:
- Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：walker intervention
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Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week.
Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step.
2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed.
3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker.
Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities.
This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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participation in instructed dosage
時間枠：first week of each month for three months
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Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
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first week of each month for three months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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usage frequency and duration
時間枠：first week of each month for three months
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minutes per day, days per week
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first week of each month for three months
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steps per minute
時間枠：first week of each month for three months
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steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
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first week of each month for three months
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gross motor function
時間枠：0 and 3 months
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Gross Motor Function Measure-88
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0 and 3 months
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stepping ability
時間枠：0 and 3 months
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rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
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0 and 3 months
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walker propulsion
時間枠：0 and 3 months
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Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
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0 and 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kari S Kretch, PT, DPT, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26-02380
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
all non-identifiable IPD
IPD 共有時間枠
at the time of publication of results
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。