Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome
2 de junio de 2026 actualizado por: Kari Kretch, University of Southern California
Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:
- Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
- What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
- What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?
Participants will:
- Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
- Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
- Track how often they use the walker for one week each month
- Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
- Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kari S Kretch
- Número de teléfono: 323-442-3364
- Correo electrónico: kretch@usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Learning, Development, and Rehabilitation Lab
- Número de teléfono: (323) 442-3119
- Correo electrónico: learninglab@usc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Down syndrome
- 10-13 months of age
- Able to sit independently
- Unable to walk independently
Exclusion Criteria:
- Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: walker intervention
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Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week.
Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step.
2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed.
3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker.
Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities.
This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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participation in instructed dosage
Periodo de tiempo: first week of each month for three months
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Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
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first week of each month for three months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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usage frequency and duration
Periodo de tiempo: first week of each month for three months
|
minutes per day, days per week
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first week of each month for three months
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steps per minute
Periodo de tiempo: first week of each month for three months
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steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
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first week of each month for three months
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gross motor function
Periodo de tiempo: 0 and 3 months
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Gross Motor Function Measure-88
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0 and 3 months
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stepping ability
Periodo de tiempo: 0 and 3 months
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rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
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0 and 3 months
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walker propulsion
Periodo de tiempo: 0 and 3 months
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Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
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0 and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari S Kretch, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- 26-02380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
all non-identifiable IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
at the time of publication of results
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .