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Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome

2026년 6월 2일 업데이트: Kari Kretch, University of Southern California

Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:

  • Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
  • What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
  • What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?

Participants will:

  • Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
  • Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
  • Track how often they use the walker for one week each month
  • Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
  • Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kari S Kretch
  • 전화번호: 323-442-3364
  • 이메일: kretch@usc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Learning, Development, and Rehabilitation Lab
  • 전화번호: (323) 442-3119
  • 이메일: learninglab@usc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Down syndrome
  • 10-13 months of age
  • Able to sit independently
  • Unable to walk independently

Exclusion Criteria:

  • Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: walker intervention
행동: suspension walker
Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week. Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step. 2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed. 3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker. Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities. This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
participation in instructed dosage
기간: first week of each month for three months
Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
first week of each month for three months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
usage frequency and duration
기간: first week of each month for three months
minutes per day, days per week
first week of each month for three months
steps per minute
기간: first week of each month for three months
steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
first week of each month for three months
gross motor function
기간: 0 and 3 months
Gross Motor Function Measure-88
0 and 3 months
stepping ability
기간: 0 and 3 months
rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
0 and 3 months
walker propulsion
기간: 0 and 3 months
Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
0 and 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Kari S Kretch, PT, DPT, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-02380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

all non-identifiable IPD

IPD 공유 기간

at the time of publication of results

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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