Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome

2 juni 2026 uppdaterad av: Kari Kretch, University of Southern California

Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:

  • Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
  • What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
  • What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?

Participants will:

  • Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
  • Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
  • Track how often they use the walker for one week each month
  • Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
  • Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kari S Kretch
  • Telefonnummer: 323-442-3364
  • E-post: kretch@usc.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Learning, Development, and Rehabilitation Lab
  • Telefonnummer: (323) 442-3119
  • E-post: learninglab@usc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Down syndrome
  • 10-13 months of age
  • Able to sit independently
  • Unable to walk independently

Exclusion Criteria:

  • Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: walker intervention
Beteende: suspension walker
Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week. Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step. 2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed. 3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker. Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities. This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
participation in instructed dosage
Tidsram: first week of each month for three months
Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
first week of each month for three months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
usage frequency and duration
Tidsram: first week of each month for three months
minutes per day, days per week
first week of each month for three months
steps per minute
Tidsram: first week of each month for three months
steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
first week of each month for three months
gross motor function
Tidsram: 0 and 3 months
Gross Motor Function Measure-88
0 and 3 months
stepping ability
Tidsram: 0 and 3 months
rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
0 and 3 months
walker propulsion
Tidsram: 0 and 3 months
Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
0 and 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Utredare

  • Huvudutredare: Kari S Kretch, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Första postat (Faktisk)

5 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-02380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all non-identifiable IPD

Tidsram för IPD-delning

at the time of publication of results

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera