Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome
2 de junho de 2026 atualizado por: Kari Kretch, University of Southern California
Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:
- Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
- What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
- What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?
Participants will:
- Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
- Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
- Track how often they use the walker for one week each month
- Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
- Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kari S Kretch
- Número de telefone: 323-442-3364
- E-mail: kretch@usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Learning, Development, and Rehabilitation Lab
- Número de telefone: (323) 442-3119
- E-mail: learninglab@usc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Down syndrome
- 10-13 months of age
- Able to sit independently
- Unable to walk independently
Exclusion Criteria:
- Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: walker intervention
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Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week.
Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step.
2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed.
3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker.
Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities.
This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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participation in instructed dosage
Prazo: first week of each month for three months
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Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
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first week of each month for three months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usage frequency and duration
Prazo: first week of each month for three months
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minutes per day, days per week
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first week of each month for three months
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steps per minute
Prazo: first week of each month for three months
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steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
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first week of each month for three months
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gross motor function
Prazo: 0 and 3 months
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Gross Motor Function Measure-88
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0 and 3 months
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stepping ability
Prazo: 0 and 3 months
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rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
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0 and 3 months
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walker propulsion
Prazo: 0 and 3 months
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Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
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0 and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari S Kretch, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-02380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
all non-identifiable IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
at the time of publication of results
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .