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Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome

2 giugno 2026 aggiornato da: Kari Kretch, University of Southern California

Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:

  • Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
  • What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
  • What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?

Participants will:

  • Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
  • Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
  • Track how often they use the walker for one week each month
  • Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
  • Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kari S Kretch
  • Numero di telefono: 323-442-3364
  • Email: kretch@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Learning, Development, and Rehabilitation Lab
  • Numero di telefono: (323) 442-3119
  • Email: learninglab@usc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Down syndrome
  • 10-13 months of age
  • Able to sit independently
  • Unable to walk independently

Exclusion Criteria:

  • Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: walker intervention
Comportamentale: suspension walker
Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week. Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step. 2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed. 3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker. Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities. This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
participation in instructed dosage
Lasso di tempo: first week of each month for three months
Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
first week of each month for three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
usage frequency and duration
Lasso di tempo: first week of each month for three months
minutes per day, days per week
first week of each month for three months
steps per minute
Lasso di tempo: first week of each month for three months
steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
first week of each month for three months
gross motor function
Lasso di tempo: 0 and 3 months
Gross Motor Function Measure-88
0 and 3 months
stepping ability
Lasso di tempo: 0 and 3 months
rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
0 and 3 months
walker propulsion
Lasso di tempo: 0 and 3 months
Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
0 and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Kari S Kretch, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-02380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

all non-identifiable IPD

Periodo di condivisione IPD

at the time of publication of results

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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