Home and Community Use of a Suspension Walker in Pre-Walking Infants With Down Syndrome
2. juni 2026 oppdatert av: Kari Kretch, University of Southern California
Feasibility of a Novel Overground Stepping Intervention for Pre-Walking Infants With Down Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if pre-walking infants with Down syndrome can use a suspension walker in their home and community environments. The main questions it aims to answer are:
- Is suspension walker intervention feasible for pre-walking infants with Down syndrome?
- What are barriers to successfully using suspension walkers in home and community environments?
- What are facilitators for successfully using suspension walkers in home and community environments?
Participants will:
- Use a suspension walker in the home and community for a three-month period (goal 20 minutes/day, 5 days/week)
- Meet with a therapist three times in their home to learn how to use the walker
- Track how often they use the walker for one week each month
- Complete assessments of infants' gross motor skill and ability to use the walker before and after the three-month period
- Be interviewed after the three-month period about their experiences using the walker
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kari S Kretch
- Telefonnummer: 323-442-3364
- E-post: kretch@usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Learning, Development, and Rehabilitation Lab
- Telefonnummer: (323) 442-3119
- E-post: learninglab@usc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Down syndrome
- 10-13 months of age
- Able to sit independently
- Unable to walk independently
Exclusion Criteria:
- Medical or orthopedic conditions other than Down syndrome that prevent standing or walking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: walker intervention
|
Parents will be provided with a pediatric suspension walker and instructed to use the walker with their infant at least 20 total min/day, 5 days/week.
Parents will be instructed in 3 activity types: 1) Adult-propelled stepping consists of the caregiver moving the walker along the floor to prompt the infant to step.
2) Self-propelled walking consists of encouraging the infant to step independently to propel the walker, with intermittent assistance from the caregiver as needed.
3) Play consists of a variety of mobile and stationary play activities, adapted to the child's interests, engaged in while supported in the walker.
Parents will brainstorm with the therapist to select play activities and to determine where and when to perform stepping and walking activities.
This may include home- and community-based locations, including larger rooms in the home, hallways, sidewalks, parks, and indoor community spaces like supermarkets or shopping malls.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
participation in instructed dosage
Tidsramme: first week of each month for three months
|
Dichotomous: Was the family able to use the walker for the instructed 20 minutes/day, 5 days/week?
|
first week of each month for three months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
usage frequency and duration
Tidsramme: first week of each month for three months
|
minutes per day, days per week
|
first week of each month for three months
|
|
steps per minute
Tidsramme: first week of each month for three months
|
steps per minute while using walker (measured by StepWatch step counters)
|
first week of each month for three months
|
|
gross motor function
Tidsramme: 0 and 3 months
|
Gross Motor Function Measure-88
|
0 and 3 months
|
|
stepping ability
Tidsramme: 0 and 3 months
|
rate of alternating steps while the walker is moved by an adult
|
0 and 3 months
|
|
walker propulsion
Tidsramme: 0 and 3 months
|
Dichotomous: Was the infant able to propel the walker without assistance?
|
0 and 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kari S Kretch, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-02380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all non-identifiable IPD
IPD-delingstidsramme
at the time of publication of results
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .