CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)
CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.
Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LOISEL François, MD
- 電話番号：+333.81.21.89.88
- メール：floisel@chu-besancon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manon BIEGUN, MD
- 電話番号：+333.81.21.89.88
- メール：mbiegun@chu-besancon.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
- no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
- Enrolled in or eligible for a French social security plan.
- Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and breastfeeding mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
- Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
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Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
時間枠：22 days after inclusion
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To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
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22 days after inclusion
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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