CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)
CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.
Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LOISEL François, MD
- 전화번호: +333.81.21.89.88
- 이메일: floisel@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Manon BIEGUN, MD
- 전화번호: +333.81.21.89.88
- 이메일: mbiegun@chu-besancon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
- no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
- Enrolled in or eligible for a French social security plan.
- Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and breastfeeding mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
- Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
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Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
기간: 22 days after inclusion
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To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
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22 days after inclusion
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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wrist Cone-beam CT에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada완전한
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University of ZurichUniversity Hospital, Zürich; Cantonal Hospital of Lucerne, Switzerland모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한