CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)
2 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.
Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LOISEL François, MD
- Número de teléfono: +333.81.21.89.88
- Correo electrónico: floisel@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manon BIEGUN, MD
- Número de teléfono: +333.81.21.89.88
- Correo electrónico: mbiegun@chu-besancon.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
- no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
- Enrolled in or eligible for a French social security plan.
- Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and breastfeeding mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
- Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
|
Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
Periodo de tiempo: 22 days after inclusion
|
To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
|
22 days after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/1018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesiones en la muñeca
Ensayos clínicos sobre wrist Cone-beam CT
-
University Health Network, TorontoTerminado
-
Implantology InstituteDesconocidoResorción ósea | Pérdida ósea alveolar | Pérdida de dientes debido a la extracciónPortugal
-
University Health Network, TorontoTerminado
-
King's College LondonDesconocidoEficacia del recubrimiento de pulpa de silicato de calcio; un ensayo clínico controlado aleatorizadoPulpitis reversibleReino Unido