Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)

2. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.

Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.

This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
  • no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
  • Enrolled in or eligible for a French social security plan.
  • Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women and breastfeeding mothers
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
  • Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
Annen: wrist Cone-beam CT
Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Annen: wrist CT scan
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
Tidsramme: 22 days after inclusion
To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
22 days after inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/1018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere