Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.

Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.

This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
  • no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
  • Enrolled in or eligible for a French social security plan.
  • Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women and breastfeeding mothers
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
  • Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
Ander: wrist Cone-beam CT
Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Ander: wrist CT scan
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
Tijdsspanne: 22 days after inclusion
To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
22 days after inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/1018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren