- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07632521
CLAP : Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard (CLAP)
CLAP: Single Center Prospective Study to Compare the Quality of 3D Modeling of the Wrist Based on the Cone Beam to the Gold Standard of CT SCAN in 6 Healthy Volunteers.
Recent advances in personalized 3D modeling make it possible to consider personalized hand modeling based on cone-beam CT. The goal is to develop a personalized 3D modeling tool for use in routine clinical practice that reduces both the radiation dose to which patients are currently exposed during CT scans and the time required to process CT data (segmentation). the main, objective of the study is to compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
This prospective, single-center, interventional study will include 6 healthy volunteers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LOISEL François, MD
- Puhelinnumero: +333.81.21.89.88
- Sähköposti: floisel@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manon BIEGUN, MD
- Puhelinnumero: +333.81.21.89.88
- Sähköposti: mbiegun@chu-besancon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- no clinical symptoms suggestive of a wrist ligament injury (e.g., pain, instability)
- no contraindications to undergoing a CBCT scan (e.g., pregnancy, history of hypersensitivity to radiation).
- Enrolled in or eligible for a French social security plan.
- Signing of an informed consent form indicating that the subject understands the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and restrictions inherent to this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and breastfeeding mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision; persons undergoing involuntary psychiatric treatment; persons admitted to a health or social care facility for purposes other than research
- Adults subject to a legal protection measure (judicial protection, guardianship, or conservatorship) or who are unable to give consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: wrist cone-beam CT and Ct scan
All subject will perform a wrist cone-beam CT 7 days after inclusion and a wrist CT scan 22 days after inclusion
|
Perfoming a wrist Cone-beam scan 7 days after study inclusion
Perfoming a wrist CT scan 22 days after study inclusion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To Estimate the mean bias (mm) and 95% confidence intervals between cone-beam CT and the gold standard (CT)
Aikaikkuna: 22 days after inclusion
|
To compare the quality of 3D hand modeling based on cone-beam CT with the gold standard of computed tomography.
|
22 days after inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/1018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset wrist Cone-beam CT
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
University Hospital, BordeauxLopetettu
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisRintasyöpä | Keuhkosyöpä | Säteilykeuhkotulehdus | Mediastinum LeesioYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Metastaattinen keuhkosyöpä | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen karsinoidikasvainYhdysvallat